...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;不符合规定的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要继续经营的,应当依照行政许可有关法律规定办理延续手续。在许可期限内未受到药品监督管理部门警告以上行政处罚的,医疗器械经营企业可以提交符合医疗器械质量管理体系要求的自查报告,...
长春市宽城区卫生综合体建设项目(医疗设备采购)五标段的公开招标...
(2)投标供应商为经营企业的,从事第二类医疗器械经营的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;从事第三类医疗器械经营的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。(3)投标产品若纳入中华人...
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印...
长春中医药大学附属医院内镜标准套等设备采购项目(三次)
4、投标供应商为经营企业的,所投产品属第二类医疗器械的,应提供国家药品监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;所投产品属第三类医疗器械的,应提供国家药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。5、财务要求:具有近三年(2021年-2023年)完整的财务审计报告或财...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》(www.e993.com)2024年10月18日。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...
福田区没有房产证办医疗器械经营许可证二三类
注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一????个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,一类不需要办理许可证。二类备案、三类需办理医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案一定要提供房产证吗?正常办理,办理二类医疗器械备案,必须提供房产证复印件,这个需要要留档的。
医疗器械经营质量管理规范即将实施,经营企业需要做哪些准备?
(3)第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务应当建立销售记录,销售记录要求增加医疗器械注册人、备案人名称,应当在购货者名称、经营许可证号(或备案凭证编号)、经营地址、联系方式的原基础上添加收货地址、相关许可证明文件或者备案编号。对于委托销售,《规范》仍然以显名、授权为代理要件,但增加了...