第二类医疗器械经营备案公告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局2024年10月18日??...
关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告
根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...
广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程
就以广州为例,办理二类医疗器械备案需要提交以下材料:营业执照复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。经营范围、经营方式说明。经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋...
第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证
1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方(在实际办理中可调整)注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内,商住两用也行!二类医疗器械经营备案对企业人员的要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上...
深圳:拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络...
每经AI快讯,据深圳市监局网站28日消息,深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规...
药品监管领域,首违不罚清单来了!
14.医疗器械注册人、备案人、经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知药品监督管理部门的(www.e993.com)2024年10月20日。不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第八十九条:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。特此通告。附件1:注销《医疗器械经营许可证》市场主体名单.xlsx附件2:取消第二类医疗器械经营备案市场主体名单.xlsx湛江市市场监督管理局2024年3月7日...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查企业的经营场所、质量管理体系等。领取备案证书:通过现场核查后,您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了。三、注意事项材料齐全:确保提交的材料齐全、准确,避免因为材料不全导致办理延误。合规经营:在办理备案的过程中,要确保企业合规经营,遵守医疗器械相关法律...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...