国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
其中,美国、德国、日本、韩国、法国医疗器械在中国医疗器械进口产品首次注册数量位列前5位,注册产品数量约占2023年进口产品首次注册总数量的77%,与2022年相比略有增加。从进口医疗器械代理人分布看,共有16个省涉及有本省企业作为进口医疗器械代理人,其中上海市的进口医疗器械代理人代理的进口医疗器械首次数量最多,占...
2023年度医疗器械注册工作报告
其中,美国、德国、日本、韩国、法国医疗器械在中国医疗器械进口产品首次注册数量位列前5位,注册产品数量约占2023年进口产品首次注册总数量的77%,与2022年相比略有增加。从进口医疗器械代理人分布看,共有16个省涉及有本省企业作为进口医疗器械代理人,其中上海市的进口医疗器械代理人代理的进口医疗器械首次数量最多,占...
年度盘点 | 2023年国家药监局批准上市的创新医疗器械
1.北京天智航医疗科技股份有限公司:膝关节置换手术导航定位系统批准时间:2023/7/13注册证号:国械注准20233010962该产品由主机、主控台车、导航定位工具包组成,在成人全膝关节置换手术过程中,应用六自由度机械臂辅助医生完成膝关节假体安装等工作,为国内首创。该产品与传统人工全膝关节置换术相比,可以保证手术定位精...
国家重点研发计划“增材制造与激光制造”重点专项2023年度项目...
研究内容:针对半月板损伤修复的需求,研发仿生异质性组织工程半月板支架设计及增材制造丝径挤出的精确控制方法;研发可降解组织工程支架增材制造过程在线监测及孔隙结构高精度制造技术;研究面向增材制造三维支架的干细胞精确分区接种、生长因子分区释放、模量分区调控和半月板功能重建等仿生异质性半月板构建技术;开展组织工程仿...
国家药监局关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月...
2023年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中,境内第三类医疗器械产品227个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品26个,港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2023年3月批准注册医疗器械产品目录国家药监局...
国内运动医学市场方兴未艾,本土企业加速国产替代
膝关节手术主要包含交叉韧带重建和半月板修复,而肩关节主要为肩袖及盂唇损伤修复(www.e993.com)2024年8月13日。运动医学手术中所需的医疗器械分为设备与耗材,其中设备主要为关节镜手术系统,约占整体市场40%,而剩余的60%为带线锚钉、界面螺钉、带绊钛板等医疗耗材。尽管中国运动医学市场发展迅速,但由于进口产品发展时间长,产品性能高,目前中国...