集成产品开发IPD——最全概念及术语解析

测试工程师,测试工程师负责新产品的测试技术、测试系统开发并检验其是否满足行业标准、国家标准或国际标准,同时负责产品的国际、国内型号认证工作。测试工程师是几类专业工程师之一(包括:硬件、软件、机械和工业设计),向系统工程师和PDT开发代表报告。2.7.16CSS客户服务专员,客户服务专员向PDT客户服务代表汇报,负...

2023年度医疗器械注册报告

(十五)结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件:该产品用于成人结肠息肉检查,可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号,经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记,并在视频客户端显示,电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情,根据电...

计算机信息系统安全专用产品销售许可申请材料目录

加盖公章产品检验报告复印件1纸质加盖公章信息安全企业承诺声明原件1纸质模板可在网站下载企业介绍信原件1纸质加盖公章模板可在网站下载计算机病毒防治研究的备案证明原件1纸质病毒防治类产品须提供由属地公安机关出具商用密码产品型号证书复印件1纸质采用密码技术的产品,须提交国家密...

中检院:启用新修订进口检验报告书模板

中检院:启用新修订进口检验报告书模板转自:药通社药通社字体模板各进口产品检验申请人:为更好地满足申请人实际工作需要,我院修订了进口检验报告书模板,完善了部分字段,将“注册证号”修改为“注册证号/批准文号”,将“批件号”修改为“批件号/通知书编号”。对于2023年10月13日起受理登记的检品,按新修...

IATF16949管理评审怎么做?分享报告PPT模板

关于管理评审输入材料的模板,百度文库等网络平台上有很多模板,大家可以参考。其实最主要的是报告内容要全,要为管理评审会议提供全面、充分的输入材料,形式并不是很重要。这里重点介绍管理评审输入材料中应包含的主要内容:与本部门相关的内部审核结果;顾客反馈(包括顾客满意度、顾客抱怨等);...

...生产企业落实食品安全主体责任风险相关制度及记录(参考模板...

《每周食品安全排查治理报告》《每月食品安全调度会议纪要》附件3:食品安全员日管控检查项目表(参考模板)注:除上述列出的检查项目外,企业还应按照食品安全法等法律、法规、规章、产品标准、技术规范,以及产品的风险状况等补充完善检查项目(www.e993.com)2024年11月6日。每日食品安全检查记录...

质量检验-产品检验报告(成品)模板

质量检验-产品检验报告(成品)模板JL/DST-12检验报告(成品/半成品)NO.品名规格/型号数量批次供货地点检验员类别A类B类C类AQL报检日期抽检数合格判定数检验日期□成品□半成品不良数判定□合格□不合格□保留不良品清单...

盘点:FDA对CAPA报告的特定要求

FDA对CAPA报告有特定要求。本文就FDA对CAPA报告的要求、CAPA报告关键要素、CAPA报告模板等进行阐述。01什么是CAPA报告简单地说,CAPA报告是制药公司或医疗器械公司用作CAPA流程的一种文件,用于启动纠正措施以防止错误再次发生。CAPA报告是一种用于识别、解决、预防、监管不合规情况的工具。质量部门在CAPA报告上记录问...

一盒小乳膏缘何引发检察机关关注

该院还推动相关部门出台《江西省“消”字号抗(抑)菌制剂抽检指引》,进一步规范“消”字号抗(抑)菌制剂抽检检测项目、送检程序。数字检察也被应用于监督工作中。江苏省无锡市新吴区人民检察院依托已有的公益损害风险防控软件,开发了“消”字号产品智能辅助办案子系统。检察官将问题制剂信息导入数据模板,链接药店的...

出境游英文核酸检测报告 在沪有的免费有的收费

如徐汇区中心医院称，在其医院小程序上付费检测后，待结果出来直接就可以下载中英文检测报告；普陀区人民医院称，付费检测后可在医院申请打印中英文版的检测报告；东方医院称既可以在医院现场打印中英文检测报告，手机端也可自行下载打印。不过，这些医院均强调英文检测报告如果是用于出境旅游，需要在登记检测时或在申请...