【知识分享】两万字GMP知识(最全汇总)

答:药品的内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、大输液瓶、口服液瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装用的铝箔、丸剂包装用复合膜等)。34、药品包装材料分几类?答:药品包装材料分类:药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,...

华恒生物、微导纳米等获上交所年度信息披露工作“A”级最高评价...

艾诺米替片于2022年12月获批上市,是以抗艾口服新药艾诺韦林为基础,组合拉米夫定和替诺福韦的复方制剂,是首款国产口服单片复方抗HIV创新药,已进入2023年国家医保目录、《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》。圣湘生物:副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂获批上市近日,圣湘生物自主研发的副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂...

最高检发布惩治涉麻精药品等成瘾性物质滥用犯罪典型案例

明知曲马多复方制剂系国家管制的第二类精神药品,且该药店不具备第二类精神药品经营资质,在无医疗处方、未核实购药人身份信息的情况下,采用不在柜台摆放药品、拆除药品外包装、出具内容虚假的电子处方等方式,先后13次向吸毒人员销售氨酚曲马多片共计50盒。

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金蝶,财务软件起家,在技术、产品、发展等方面,与用友类似,也是最大竞争对手,不再重复介绍。四、浪潮——浪潮ERP医药行业浪潮ERP医药行业:全面体现GMP、GSP等规范的管理要求,能够辅助管理规范的实施和执行,实现覆盖集团总部、生产分厂、销售分支机构的全方位管理。

揭药物追溯体系现状 看欧美标杆范例细节

如果生产商的最小市售包装单位是6盒药品,那么一个SNI就为装有6盒药品的容器包装的标识(www.e993.com)2024年11月11日。单盒药品不需要SNI,生产商通过使用序列化软件序列化NDC,自动生成sNDC(SNI),然后运用存储追踪与追溯信息的数据软件,记录SNI与药品信息,并通过数据载体技术(RFID、二维条码等)将装有6盒药品容器包装上的SNI与存储追踪和追溯信息...

三星生物签订史上最大订单;传奇生物CAR-T疗法3期研究最新结果积极

7月3日,据NMPA官网,元码基因EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变分析软件获批上市。4)推想医疗冠脉CT血管造影图像辅助评估软件获批上市7月3日,据NMPA官网,推想医疗冠脉CT血管造影图像辅助评估软件获批上市。/05/海外药闻1)度普利尤单抗COPD适应症在欧盟获批...

最高人民法院知识产权法庭裁判要旨摘要(2023)

案号(2021)最高法知行终593号裁判要旨在判断药物组合物发明中的化学药成分与中药成分之间是否存在相互替代的技术启示时,通常不仅需要考虑药物成分的固有作用,还需要考虑其与药物组合物中其他药物成分之间的关系。21.生物电子等排原理在创造性判断中的应用...

我国版权领域最高奖项颁发!2022中国版权金奖都有谁?

计算机软件:《中望3D软件》该软件是国产高端三维CAD/CAM一体化软件,广泛应用于制造业领域,拥有国内领先的自主核心技术、国际一流的智能加工技术,助力解决国内工业设计软件困境。舞蹈:《只此青绿》该舞剧以传承发展中华优秀传统文化为主旨,以舞台艺术创新活化名画《千里江山图》,创作丰满生动的艺术形象,版权转化率高,...

别再嘲笑印度了,它骗了全世界,这3个方面早已领先全球

一、医药领域的全球领先地位印度的医药产业被誉为世界上最大的药品供应基地之一。从制药到生物技术，印度在医药制造方面取得了巨大的突破。印度的药品质量和价格魅力，吸引了全球范围内的患者和医疗机构。不仅如此，印度还是世界上最大的药店之一，通过仿制药品，提供了大量廉价药品，出口国达150多个。不夸张的说，全球...