中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏

以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点，到2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，过去十年堪称是中国医药史上变革最为迅速的十年，中国制药业在这期间经历了从仿制药到me-too（派生药）式创新，再到First-in-class（全球首创）和Best-in-class（同类最优）的跨越式发展。也是在这十...

跳涨15%!碾压全球药王,这个创新药龙头迎来历史性大机会!

是时候重新看待国产创新药了所长在之前的文章中陆续讲过很多，当下绝大多数人对国内创新药的印象还停留在全是metoo跟随级别的创新药，士别三日当刮目相看，当下国内创新药产业已然有引领全球的趋势。在2020年以前，咱们国内对外授权是很少的，可能一年或者数年才这么几个，而且首付款、里程碑付款都算不得多，尤其...

集采推动医保“腾笼换鸟”,创新药“跑步前进”惠及更多国人

对此,今年初国家医保局医药价格和招标采购司负责人在答记者问时表示,与6年前相比,中国药品销售前20名榜单上的药品,大量创新药、治疗性用药进入,大批辅助用药、重点监控用药退出,推进中国患者用药结构的“腾笼换鸟”、提质增效。为了加速推动医保“腾笼换鸟”,使得更多创新药“跑步前进”惠及更多国人,2月5日,国家...

“创新药双雄”:A股创新药VS港股创新药硬核测评

创新药是化药板块当中相对于原料药、仿制药而言的,创新药分级中根据创新程度一般分为:Metoo、MeBetter、Bestinclass、FirstinClass四类,过去国内的创新药主要还是Metoo类低层次的创新,国家更多地鼓励Bestinclass、FirstinClass这些高层次的创新药,推动国内医疗产业升级转...

多因素催化,创新药值得关注

目前国内创新药企业主要以跟随式创新为主,免去了在新药研发中失败风险最大的概念验证的环节。即使自主新药上市时间落后外企3-6年,目前国内采用的Me-too替代依然能够顺利实现,这主要是由于在疗效相似的前提下,自主新药的定价更低,以及本土化的营销团队更加专业所致。未来我国自主创新药的市场份额有望持续扩大。

创新药寒冬下,临床试验数量开始减少

这些消失的项目,一部分是同质化严重的管线(www.e993.com)2024年11月18日。2021年CDE提出药物创新应以临床价值为导向后,药企出现了一场大规模从metoo转型差异化创新的浪潮,纷纷砍掉没有竞争力不够、没有创新性的管线,不再平铺管线,进行第一次资源的聚焦。资本市场变脸之后,直至2023年始终没有回暖,创新药企面临资金枯竭的风险,现金储备可支持研...

创新药破内卷之道,藏在迪哲医药超预期财报中

仿创替代类，主要为了填补国产空白，以最快的研发速度实现海外爆款药物的“me-too”替代。虽然这种模式也是创新药，但由于技术路线已经较为清晰，因此产业布局者很多，极易发生产业内卷，进而摧毁这个赛道的价值。源头创新类，核心目标不在于填补国产空白，而是从产业端出发，为了真正解决临床未满足需求去进行研发。尽管...

神州细胞:一个创新药企的坚守与突破

“不做Me-too,要做就做Me-better或者Best-in-Class”,这是神州细胞坚持的一个核心原则。创新无疑是一种冒险,但与此同时,它也是受科学驱动且有迹可循的事情。对于神州细胞来说,不是“为了创新而创新”,而要去做一些真正有确切需求的“正确”的创新,并在保持自身优势的前提下,顺应正确的创新趋势前行。

中国创新药十年:辉煌、落寞与新生

近两年,本土创新药领域逐渐涌现出一批年销售额超过10亿元的大单品,如百济神州的小分子化药泽布替尼、复宏汉霖的曲妥珠单抗。我国正在逐渐完成由Me-too向Best-in-class和First-in-class进阶的产业升级。创新药产品质量也在初步得到全球市场验证,2023年、2024年出现了一批重磅的BD,如百利天恒(首付款8亿美元)、同润...

中国创新药十年

我国正在逐渐完成由Me-too向Best-in-class和First-in-class进阶的产业升级。创新药产品质量也在初步得到全球市场验证,2023年、2024年出现了一批重磅的BD,如百利天恒(首付款8亿美元)、同润(首付款7亿美元)、锐格医药(首付款8.5亿美元)等;此外普方、亘喜等企业分别以约18亿美元、12亿美元被MNC收购也标志着国际...