兽医产品美国FDA认证申请办理流程

123请注意,查询FDA认证需要具体的产品或设备信息,例如产品名称、制造商名称、设备分类等准备好相关的详细信息,然后使用上述工具和资源进行查询,以获取有关FDA认证的相关信息

糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”

近日,杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(BreakthroughDeviceDesignation)。这是中国首个获得美国FDA“突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品,也是糖吉医疗获得国家药品监督管理局(NMPA)...

权威指南:如何获取FDA 510K认证办理机构的联系电话

2.使用权威渠道获取认证机构的联系信息获取FDA510(k)认证办理机构的联系信息，可以通过以下几个权威渠道：FDA官网和数据库FDA官方网站是获取认证机构信息的最权威来源。FDA网站提供了关于510(k)认证的详细指南和注册机构的信息。企业可以访问FDA的官方网站，查阅相关的资源和工具，以获取认证机构的联系信息。行业协会...

税路通·渝税通丨FDA小型企业资质认证涉税事项如何办理?看这里

FDA全称是U.S.FoodAndDrugAdministration,指的是美国食品药品管理局;MDUFA全称是MedicalDeviceUserFeeAmendments,指的是《医疗器械用户费用修正案》。企业申请该认证时,需要其主管税务机关提供对应纳税年度的收入或销售总额等信息。具体如何办理看这里一企业如何申请?线下到主管税务机关的办税服务厅前台...

瞄准视障群体!马斯克Neuralink下代脑机接口获FDA认证

自2015年推出以来,已有近1000种器材获得了这一认证授权。Neuralink的Blindsight技术获得这一认证,意味着其从研发到患者使用的路径将得到FDA的支持,包括上市前的批准和510(k)的清关。脑机接口突破性进展脑机接口(Brain-MachineInterface,BMI)技术是一种前沿科技,它通过植入大脑的微型电极,实现人脑与外部设备的直接...

助听器出口欧美各国认证介绍

需要交由FCC认可实验室（TCB）进行测试，将测试报告和射频暴露报告等文件提交FCC审核，审核完成会有ID号码可凭借该号码在FCC官网查询(www.e993.com)2024年11月22日。四，结论助听器作为医疗设备，进入欧美市场需要符合严格的认证标准，包括CE认证和FDA认证，以及符合电磁兼容性和无线电设备指令要求。确保产品符合这些标准，为用户提供安全、可靠的使用...

欧盟法院撤销针对谷歌的近15亿欧元反垄断罚款;马斯克称SpaceX将...

在第二季度的财报电话会上,亿航智能的高层透露,中国民航局审查组已完成了文件审查工作,接下来将在合肥开展现场审查,预计全球首张无人驾驶载人航空器运营合格证有望今年内颁发,相信很快公司将正式启动EH216-S的商业化运营。据介绍,目前大部分客户会将无人驾驶载人航空器用于景区的低空观光,这也是商业用途之一。除此外...

某单位前庭肌源诱发电位仪单一来源采购公示

办公电话:02368757089(08:00—12:00,15:00—18:00)六、监督部门联系方式监督电话:023-68757082(08:00—12:00,15:00—18:00)采购机构:物资采购室五、联系方式1.采购人联系人:某单位地址:重庆市联系方式:马老师023687570892.财政部门

迈威(上海)生物科技股份有限公司

联系地址:上海市浦东新区李冰路576号3号楼联系电话:021-58332260传真:021-58585793-6520邮箱:ir@mabwell特此公告。迈威(上海)生物科技股份有限公司董事会2024年4月9日附件1:授权委托书授权委托书迈威(上海)生物科技股份有限公司:兹委托先生(女士)代表本单位(或本人)出席2024年4月29日召开的贵公...

河北省政府新闻办“河北省2023年外贸进出口情况” 新闻发布会文字...

做好政务公开,制定报关单位备案指南方便企业办理业务,利用微信公众号、热线电话、现场指导等方式加强政策宣讲,接受企业咨询,帮助企业解决实际问题,不断提高企业群众的满意度和获得感,提振外贸经营主体信心。二是做好信用培育。开展“关长送政策上门”等活动,关领导带队到企业推介海关AEO制度和相关优惠措...