3月11日国家药监局发布公告,沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液…

3月11日国家药监局发布公告,沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液,已于3月5日获批,成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。最近很多家长后来提问,我这里做一个解答。#眼健康光明计划##近视神药能治愈近视吗#VideoPlayerisloading.00:00/00:00Loaded:0%视频加载失败,请查看其他精彩视频特别声...

恒瑞医药(600276.SH)收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白...

格隆汇8月11日丨恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得美...

三生制药重组红细胞生成刺激蛋白注射液SSS06向国家药监局递交上市...

沈阳2024年7月12日/美通社/--三生制药(1530.HK)今天宣布，公司自主研发的长效促红素产品重组红细胞生成刺激蛋白注射液SSS06已向国家药监局递交上市申请并获受理，用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者。今年1月，公司宣布该产品III期临床试验达到预设主要终点。贫血是慢性肾脏病(chronickidneydisease...

国家药监局发布109个新批件,4个过评,近70个获批

国家药监局发布2024年05月27日药品批准证明文件送达信息,共有93个受理号获批,其中有8款新药、4个为一致性评价受理号、近70个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、8款新药分别为:厦门恩成制药有限公司的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊;山德士(中国)制药有限公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片;熙德隆药业(北京)有限公司的左乙拉...

辽宁省药监局公布!四起案例曝光

年初以来，辽宁各级药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击药品安全违法犯罪行为，查处了一批违法违规案件，人民群众用药安全得到有效保障。近日，辽宁省药监局公布2024年第一批药品安全行政执法典型案例。一、沈阳市某商贸有限公司经营未依法注册医疗器械案2023年10月，沈阳市和平区市场监督管理局根据案件线索，对沈阳市...

刚刚,国家药监局发布73个新批件,超30款药品获批上市

来源:国家药监局本次还有31个上市申请受理号获批,包括:沈阳兴齐眼药股份有限公司的硫酸阿托品滴眼液;重庆医药(集团)股份有限公司的普瑞巴林胶囊;西洲医药科技(浙江)有限公司的阿立哌唑口服溶液;吉林亚泰永安堂药业有限公司的奥美沙坦酯片;吉林亚泰永安堂药业有限公司的奥美沙坦酯片;江苏万高药业股份有限公司的2品规米...

2024年辽宁省“质量月”活动来啦~

十四、省知识产权局开展“双随机、一公开”执法检查,加强代理机构管理,提升专利代理质量。十五、省药监局推进药品安全巩固提升行动,严厉打击违法违规行为,坚决维护人民群众健康权益。十六、省供销社加强供销社农产品品牌建设活动,制定并印发打造“辽供”产品品牌的实施方案和准入指南(试行),建立全省供销系统农产品品...

阿托品滴眼液合法过批,延缓儿童近视神药还是毒药

3月11日,国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息,显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准。这是国内首个获批上市的“延缓儿童近视滴眼液”。国家药监局已批准上市01曾经一瓶难求阿托品(atropine)是目前已知少数可切实延缓近视加深的药物。国外研究很早,经过中国、新加坡、美国、...

深市上市公司公告(1月4日)

1月3日午间,西点药业(301130)发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据相关规定,经审查,决定予以受理。恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过一致性评价恩华药业(002262)1月3日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于枸橼酸芬太尼...

国家药监局:责成辽宁省药监局责令沈阳爱华化妆品有限公司等企业...

上证报中国证券网讯据国家药监局9月9日消息,近期,国家药监局组织对沈阳爱华化妆品有限公司、沈阳盛大菲同生物工程有限公司进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成辽宁省药品监督管理...