30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期
正大天晴1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib(TQ-B3101)”(商品名:安柏尼)则于今年4月获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是头个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。4月份,国家药品监...
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...
6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...
正大天晴3款药品中标第九批国家药品集采
正大天晴3款药品中标第九批国家药品集采11月6日下午,第九批国家药品集中采购在上海开标,正大天晴药业集团3款产品拟中标,分别为氟维司群注射液(晴可依)、注射用醋酸卡泊芬净(天铭)、来那度胺胶囊(安显)。正大天晴表示,本次集采中标产品覆盖肿瘤和感染领域,正大天晴持续开展药品全周期质量管理,确保中标药品降价不...
第九批药品集采开标 倍特药业、齐鲁制药、正大天晴“大丰收”
其中,常州制药中标价格最低,21粒(25mg)/盒规格的药品拟中标价为132.52元。倍特药业、齐鲁制药、正大天晴及华润系、扬子江等成为本次集采的赢家,旗下均有多个产品拟中选。其中,倍特药业共有甘油果糖氯化钠注射液等7款产品拟中标,齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业均有6款产品拟中选,华润旗下华润赛科、华润双鹤利民...
携手正大天晴成熟商业化团队 亿帆医药子公司产品获中国药品注册证书
中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润认为,随着亿立舒的上市获批,依托正大天晴成熟的分销网络和强大商业推进能力,将给更多肿瘤患者带来更加优质经济的CIN治疗方案。“作为国内领先的抗肿瘤与肝病药物龙头企业,与亿一生物的合作也将进一步丰富正大天晴的产品管线,并与其他产品高度协同。”...
117批药品获批!涉及69家药企,包括齐鲁、正大天晴、复星医药等
7月4日,国家药监局发布了药品批准证明文件待领取信息(www.e993.com)2024年9月18日。根据公布内容显示,2022年6月27日-6月30日共签发了117批药品获批文号,共涉及企业有69家,包括华润三九(36.410,-0.83,-2.23%)医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京正大天晴制药有限公司、上海复星医药(22.220,-0.17,-0.76%)产业发展有限公司、阿斯利康投资(中...
正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
4月16日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“TQC3927吸入粉雾剂”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400116。公示信息显示,药品“TQC3927吸入粉雾剂”适
正大天晴药业连续7年荣登中国药品研发综合实力百强榜前3强
近日,2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发??创新峰会启幕。会上,“2022中国药品研发实力排行榜”系列榜单隆重发布,正大天晴药业集团荣登“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第2位、“中国化药研发实力排行榜TOP100”第2位、“中国生物药研发实力排行榜TOP50”第6位。
第七批全国药品集采开标:正大天晴药业6款产品中选
正大天晴此次拟中标产品包括唑来膦酸注射液、盐酸鲁拉西酮片、注射用替加环素、苹果酸舒尼替尼胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊和盐酸帕洛诺司琼注射液。这些产品临床上主要用于肿瘤、感染、骨代谢等领域疾病的治疗。正大天晴相关负责人表示,通过配套高标准生产线、开展全周期质量管理行动,确保中标药品降价不降质,同时提高生...
豪森药业、正大天晴……122家药企210个药品通过仿制药一致性评价
除此之外,浙江江北药业有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片有七批次品规过评。而石家庄四药、正大天晴、苑东生物三家药企也有5批次的产品通过仿制药一致性评价,均都挂网销售。公告要求:药品挂网采购价由医疗机构与生产企业通过阳光平台议价产生,议价结果双方确认后方可采购。阳光平台提供该药品外省市采购价格信息,各医疗机构及...