九价HPV疫苗9-14岁女生二剂次落地,新疆多种便民通道暑假接种更便捷
目前,所有9—45岁适龄女性都可按需选择九价、四价及二价HPV疫苗。HPV疫苗的价型是指疫苗覆盖的HPV型别数量,疫苗价数越高,覆盖的型别就越多。二价疫苗覆盖2种HPV型别,为HPV16、18。四价覆盖4种,除HPV16、18外还有HPV6、11两种低危型别。九价覆盖了HPV52、58、16、18、31、33、45...
打九价疫苗有望降价!首个国产HPV九价疫苗上市申请获受理
从市场逻辑来看,可以预见的是,随着万泰生物九价HPV疫苗上市,作为九价HPV疫苗的首个国产替代,其市场定价一定会低于默沙东。据悉,广东目前打默沙东的九价HPV疫苗价格为1331元/针。默沙东九价HPV疫苗主要针对9-45岁女性,需要接种3剂次。今年,国家药品监督管理局正式批准进口九价HPV疫苗在9-14岁女性人群中增加2剂次免疫...
首款国产九价HPV疫苗花落万泰生物
8月26日,国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,申报药品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),申报人为厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”),系万泰生物全资子公司。该疫苗也成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。受该消息刺激,8月26日盘中,原本涨幅不足1%...
男性HPV疫苗要来了?广西开展九价HPV疫苗男性临床试验
近日,据“广西疾控”公众号消息,广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。8月25日,多位临床专家在接受采访时表示,从集体免疫、预防疾病等角度来看,男性接种HPV...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!
此前4月10日,万泰生物发布公告,其与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗(大肠埃希菌)III期主临床试验V8期访视(共设置12次访视)已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。8月22日,万泰生物发布2024年半年度报告,报告期内实现收入13.66亿元,同比下降67.19%;归属于母公司的净利润为2.6亿元,...
科普|HPV疫苗接种:预防宫颈癌的有力武器
目前,市场上主要有三种HPV疫苗:二价疫苗(针对HPV16和18)、四价疫苗(针对HPV6、11、16和18)和九价疫苗(针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58)(www.e993.com)2024年9月24日。这些疫苗通过引入HPV的病毒样颗粒(VLP)来刺激机体产生免疫反应。VLP不含病毒的遗传物质,因此不会引起感染,但能够有效诱导机体产生针对HPV的抗体,从而预防未来的...
国产九价HPV疫苗要来了?上市申请已获受理
根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品注册...
HPV疫苗,国产正加速崛起
在这个逐步卷起来的“二价”市场上,国内企业也在寻找新的发展方向。GSK或许为国内厂商提供了一条可借鉴的路径:进入HPV疫苗普及度不高的发展中国家。随着四价及九价HPV疫苗接受度的不断提升、九价HPV疫苗纳入美国免疫计划推荐目录,二价HPV疫苗市场发展受到极大限制。这也直接导致了GSK从2016年10月退出美国市场,销售...
HPV疫苗卖不动了?价格战背后并没有赢家
今年7月11日,万泰生物发布了2024年半年度业绩预减公告,预计上半年归母净利润同比减少85.90%到82.96%。在本期业绩预减的主要原因中,万泰生物称,疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入及利润较去年同期回落。
广西开展九价HPV疫苗男性临床试验,男性HPV疫苗要来了?
广西疾控8月22日发布消息,广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。8月25日,多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,从集体免疫、预防疾病等...