海特生物沙艾特全国首批发货,为RRMM治疗再添新力量
2024年5月9日,武汉海特生物制药股份有限公司(股票代码:300683)原研1类生物创新药:注射用埃普奈明(商品名:沙艾特??)继获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后,顺利完成首批发货。海特生物会将沙艾特??转送至全国各地投入临床使用,为多发性骨髓瘤(MM)患者,尤其是复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者、伴p53缺失患者...
海特生物沙艾特??(CPT)获批上市 全球首个完成III期临床试验
11月2日,国家药品监督管理局官网显示,海特生物(300683.SZ)申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特??)获批上市,适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。沙艾特??为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CircularlyPermutedTRAIL,简称CPT),是目前...
海特生物原研新药沙艾特(CPT)获批上市
湖北日报讯(记者谢慧敏)11月2日,国家药品监督管理局官网显示,武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“海特生物”)申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)获批上市,适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。11月2日晚,海特生物发布了注射用埃普奈明获批...
300683 海特生物——3倍大空间的首发骨髓瘤创新药
市场空间:挂网价格3300/盒一盒有10支单支价格330元;则远期营收250W*0.033W=8.25亿净利润30%2.475亿元按40X估值则100亿元对应当前市值3X空间核心催化:2024年5月9日,武汉海特生物制药股份有限公司(股票代码:300683)原研1类生物创新药:注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)继获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市...
海特生物拟中标全国药品集采 研发费率20.7%加码高端原料药
拟中标药品规格为0.2g,拟中选价格为1630元,拟供应地区为上海、安徽、天津、青海,采购周期截至2027年12月31日。据了解,磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素,注射用磷酸特地唑胺适用于治疗因特定革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。
海特生物:原研新药沙艾特(CPT)获批上市
注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CircularlyPermutedTRAIL,简称CPT),是目前全球唯一批准上市的DR4/DR5激动剂(First-in-class),相关核心技术已在全球多个国家获得专利保护(www.e993.com)2024年9月17日。CPT通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应,从而发挥抗肿瘤作用,国外同靶点药物目前仍处于临床Ⅰ期...
靶点全球唯一!22年历程!海特生物原研1类新药沙艾特(CPT)获批上市
11月2日,国家药品监督管理局官网显示,武汉-1.13注射用埃普奈明(商品名:沙艾特??)获批上市,适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。注射用埃普奈明(商品名:沙艾特??)为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CircularlyPermutedTRAIL,简称CPT)...
海特生物:5月30日接受机构调研,安信基金、宁银理财等多家机构参与
答:HT006.2.2滴眼液申请适应症是中、重度神经营养性角膜炎。国内、国外治疗中重度神经性角膜炎药品属于罕见病用药,国内目前没有准确的受众人群数据支撑,该产品获批后会考虑其他适应症的拓展。谢谢。问:新药沙艾特的用药情况,在临床上什么时候可以使用?答:埃普奈明(CPT)可联合用药,解决耐药性难题。CPT三期临床试验...
海特生物:4月25日接受机构调研,上海元亨王道、湘财证券等多家机构...
问:新药沙艾特的销售峰值是多少?答:CPT是国家一类新药,其作用机制或靶点不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,可为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域,为患者提供新的药物选择和用药手段。公司会积极推进CPT的销售推广工作,其未来销售数据暂无法预测。
全球多发性骨髓瘤药物市场超过320亿元 多企业布局同一靶点
去年,驯鹿生物和信达生物共同研发的靶向BCMA的CAR-T细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)、海特生物的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)相继获得国家药监局批准上市。另外,传奇生物的西达基奥仑赛也已申报上市。丁香园Insight数据库显示,还有12款药物处于Ⅲ期临床试验,13...