...涨超4% Novocure肿瘤电场治疗Optune Lua获FDA批准用于肺癌治疗
智通财经APP获悉,再鼎医药(09688)涨超4%,截至发稿,涨4.06%,报20.25港元,成交额2539.39万港元。消息面上,近日,再鼎医药合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准OptuneLua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用,用于治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的成人患者,这些患者在接受含铂的治疗...
亚盛医药-B现涨近9% APG-2449获准开展治疗非小细胞肺癌III期临床...
亚盛医药-B(06855)现涨近9%,截至发稿,涨7.65%,报44.35港元,成交额1.55亿港元。消息面上,亚盛医药近日发布公告,公司原创1类新药APG2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI),获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(...
迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲获CDE突破性疗法认定
瑞财经AI10月13日,迪哲医药(688192.SH)发布公告,近日,公司宣布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)获得国家药监局药品审评中心(CDE)的突破性疗法认定。此次认定针对的是未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC...
迪哲医药舒沃哲一线治疗非小细胞肺癌获突破性疗法认定
历史低价手慢无,速抢>>10月14日,迪哲医药(44.230,2.73,6.58%)发布公告,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)近日授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲??(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定(BTD),用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)...
键凯科技:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验登记平台...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,感谢您的提问。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验登记平台处可以查询到我司登记了“JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究”。根据信披一致性原则,公司将在首例受试者入组后进行自愿披露,再次感谢您对键凯科技的关注!
卫计委:3种治疗乙肝和肺癌药品降幅超50%
国家药品价格谈判坚持把维护人民健康权益放在第一位,谈判试点开局良好,成效显著,提高了乙肝、肺癌患者用药的可及性和可负担性,使人民群众成为最大受益者(www.e993.com)2024年10月21日。主要体现在以下方面:一是谈判药品价格降幅明显。替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品降价幅度分别为67%、54%、55%。二是谈判结果与医保相关政策接轨,患...
迪哲医药舒沃哲?获CDE突破性疗法认定,加速肺癌治疗创新
财中社10月14日电迪哲医药(688192)发布公告称,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药物舒沃哲??(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,适用于未接受过系统性治疗且携带EGFR20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物成为首个同时获得中、美两国突破性疗法认定...
疾病控制率100%!打破“不可成药”魔咒,肺癌患者迎来多种创新药
Olomorasib(礼来)是一种强效、高选择性的第二代GDP结合型KRASG12C靶向药。根据今年ASCO大会报告显示,64名KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌接受Olomorasib联合帕博利珠单抗(K药)治疗,最终有60名患者接受疗效评估,其中既往接受过治疗患者有43名(81%接受过免疫治疗),并且在初治转移性非小细胞肺癌患者中,无...
21健讯Daily | 浙江省医保局发布《浙江省公立医疗机构第五批药品...
21点评:在此次安徽省中成药集采中,OTC药品首次被纳入集采目录,联动“四同”规则,所有渠道的OTC药品的自主定价权都会受到集采影响,产品价格可能面临较大压力,利润空间可能被压缩,需要在成本控制、产品质量和市场推广之间找到平衡。康芝药业预计台风灾害损失3000万元...
国产创新药PK全球“药王”引股价大涨14.11%:依沃西单挑K药,肺癌...
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心发布的数据显示,2022年中国新发肺癌病例约为106.06万例,非小细胞肺癌(NSCLC)为最常见的肺癌类型。随着以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫检查点抑制剂在2014年上市,晚期NSCLC进入免疫治疗时代。目前,对于PD-L1表达阳性晚期NSCLC的治疗,PD-1单抗单药和PD-1单抗...