国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。特此公告。附件:化妆品检查管理办...

国家药监局通报一企业生产质量管理体系存严重缺陷:暂停生产经营

央视网消息:国家药监局11月7日发布通告,近期,国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全,国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前,四川省药监局...

国家药监局通报49批次化妆品不合规,要求依法立案调查

国家药监局通报49批次化妆品不合规,要求依法立案调查10月22日,国家药监局在官网发布《关于49批次不符合规定化妆品的通告》(以下简称“《通告》”),在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验,产品标签标示生产企业为广州协和生物医药科技有限公司生产的斑小将美白隔离防晒乳等49批次化...

力生制药:阿普米司特原料药获国家药监局上市申请批准

力生制药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的阿普米司特原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00982),该原料药通过境内生产化学原料药上市申请。

国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷 责令暂停...

国家药监局：两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷??责令暂停生产国家药监局今天发布通告，通告称：国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗...

国家药监局特药检查中心落户石家庄高新区

国家药监局特殊药品检查中心是全国唯一的特殊药品技术检查权威部门，主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及特殊药品仓储管理保障工作(www.e993.com)2024年11月25日。特殊药品检查中心落户石家庄，有利于帮助企业持续提升质量安全保障水平，加快技术创新和产品研发，将为河北、石家庄培育发展生物医药领域新质生产力提供强有力支撑。赵大春在致辞中对...

国家药监局特殊药品检查中心新址揭牌 助力石家庄市生物医药产业高...

新闻侧记——国家药监局特殊药品检查中心新址揭牌助力我市生物医药产业高质量发展今天上午,国家药监局特殊药品检查中心在石家庄国际生物医药园举行新址揭牌仪式。新址的投入使用,也为推动河北药品监管体系和监管能力现代化,实现药品高质量发展和高水平安全良性互动提供有力支撑。

国家药监局:三大举措保障药品质量安全

今年,国家药监局针对性部署开展药品经营环节的监督检查,要求各级药品监管部门将药品购进渠道、存储条件、处方药销售等内容作为重点,深入开展检查,督促企业持续合规、规范经营,引导企业提升药学服务能力。国家药监局还加大对药品网络销售的监测力度,坚持线上线下一体监管,通过信息化手段提升监管效能,压实第三方平台管理责任。

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

中国网9月3日讯国家药监局网站今日公布4起医疗器械违法案件信息。具体如下：武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查，当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”，涉案货值金额12000元，...

国家药监局发布公告,这些药品说明书中增加儿童用药信息,涉多款抗...

近日,国家药监局发布公告称,在氟马西尼注射液等药品的说明书中增加儿童用药信息。潇湘晨报·晨视频记者整理发现,多款药品说明书修订前在“适应症”和“用法用量”上无明确的儿童应用描述。此次修订将更好地满足儿童临床用药需求,减少儿童用药的风险。修订药物中涉及多款抗肿瘤药...