加快薄弱医疗器械耗材国产替代,国家药监局答复!
国家药监局信息中心组织建设了UDI数据库(包含产品标识及相关信息),数据全量对外公开,现已支持配合150余家医疗机构开展数据对接,并增加医保医用耗材分类与代码,加强两码衔接。目前,已有部分医疗机构信息化系统实现了医疗器械产品标识与医保医用耗材分类与代码的衔接,临床单位通过扫UDI码完成医用耗材临床使用登记及计费,实现产...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
建议使用计算机化系统管理车间库位,具体库位存放的物料、批次,物料出入库信息可以追溯、查询。6.4.4生产偏差处理应当根据预设的标准自动捕获或人工记录异常情况,经确认为质量偏差的,根据工艺规程和操作SOP中的规定,记录生产过程中产生的偏差相关的电子数据,包括但不限于偏差事件描述、发生时间、紧急处理措施、受影响批...
2016年上海市食品药品监督管理局政府信息公开年报
目前,门户网站已建立399个信息发布栏目、15个互动栏目(互动平台下的栏目)、24个基础数据库(总计数据8.4万条)、1个进度查询数据库(总计数据11.97万条)、73个网上受理事项以及英文版子站。全年共计主动公开政府信息2698条,访问人次达6千万人次。通过“新闻中心”栏目及时发布市局动态、监管资讯和基层动态。拓展网站互动...
OTC中成药集采来了 感冒清热颗粒首当其冲 小型药企或承压
新京报记者查询国家药监局数据库,此次纳入安徽集采名单的OTC药品中,感冒清热颗粒最多,有多达155条批文。其次为强力枇杷露,有121条批文。感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、小儿肺热咳喘颗粒分别有24个、30个、4个批文。从各上市企业发布的公告及米内网等数据来看,华润三九的感冒灵颗粒、感冒清热颗粒市占率均排名第一。葵花...
药安全|登陆“用药‘警戒号’”!一键查询安全用药数据
据悉,山东省药监局依托省一体化大数据平台,规划建设了《山东省药物警戒主题数据库》(又称“用药‘警戒号’”),由山东省药品不良反应监测中心负责信息采集、维护和管理,通过信息化手段,及时、快速、便捷地为公众提供用药安全性信息的获取渠道。公众可通过搜索下载“爱山东”APP、进入“爱山东”微信小程序、支付宝小...
智慧监管让药品安全更有保障
据介绍,省药监局将加快推进中药饮片追溯管理,继续完善中药饮片品种执行标准数据库(www.e993.com)2024年10月24日。同时,持续推进品种档案和信用档案建设,建立医疗器械和化妆品企业监督抽检精准“画像”,利用风险控制分析模型进行安全风险研判与预测预警,智能生成监管检查任务,更好地实现靶向监管。
如何辨别真假北京远程视觉的培克能护理液购买者必读!
1、国家药品监督管理局NMPA,是国家药品监督管理局医疗器械唯一标识码(UDI码)官方数据库。支持产品标识、产品名称或企业名称进行检索。(官方网址是httpsudi.nmpa.gov/)2、第二个是一款小程序叫做IDcode,它是国家药监局数据库的映射,通过这个平台的查询可以为国内外医疗器械企业提供合规化、全流程的UDI查询服...
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年3月31日)
具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(httpsnmpa.gov/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。
药物警戒数据哪里查?权威来源,便捷检索
通过分析全球已上市药品的上市后安全性和有效性监测数据,为国内药监局、药审中心等政府部门提供药物审评审批的决策参考。同时,针对发现和确认的药物新风险因素,可要求企业修订说明书,从而更好地实施药物质量安全监管。值得一提的是,除了药物警戒数据库,药智数据还提供FDA不良反应数据库查询服务。该数据库收集了FDA...
立方制药盐酸哌甲酯缓释片上市申请获受理,为该剂型国内首个
2006年,盐酸右哌甲酯缓释胶囊在美国获批上市。新京报记者查询国家药监局数据库,目前国内尚未有盐酸右哌甲酯获批上市,仅有中帅药业的盐酸右哌甲酯缓释胶囊首仿申报上市,并于今年9月以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被纳入拟优先审评品种。