乐普医疗控股子公司深圳被罚 生产不符合标准医疗器械

没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负...

辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳盛德泰康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20210025号)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月9日相关新闻国家医保局规范医保药品外配处方管理纸质处方使用量大必查0App...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

生产许可证号企业名称生产地址注销原因1赣食药监械生产许20210526号江西易普森生物技术有限公司江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖二路333号原料中转库1楼主动申请注销2赣食药监械生产许20200441号江西鼎程盛实业有限公司江西省上饶市铅山县工业园区10号楼3楼主动申请注销...

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证钛媒体App9月19日消息,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》...

山东省滨州市市场监管局发布国庆期间药品医疗器械化妆品安全消费...

一是查看经营者主体是否合法,是否有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,如通过网络购买,电商企业也要有经营许可证或备案凭证(免于备案经营的第二类医疗器械产品除外);二是查看产品是否合法,产品包装上必须有中文标示、生产日期、注册证编号等信息,产品的备案、注册信息可进入国家药品监督管理局的官...

随州市中心医院医疗设备教学设备一批竞争性磋商公告

为制造商的,须具备《医疗器械生产许可证》,如为代理商的,须具备与投标设备相应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;所投设备不应为试制品,属国家医疗器械管理的,一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》,二类及以上医疗器械须具备《医疗器械注册证》,国家另有规定的从其规定;(3)近三年内在政府...

红谷滩区九龙湖社区卫生服务中心内分泌特色科室建设医疗设备项目...

3.本项目的特定资格要求:(1)供应商为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》(经营三类医疗器械的需提供,经营二类医疗器械的需提供备案凭证);供应商为制造商的需提供《医疗器械生产许可证》(二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证)、《医疗器械经营许可证》(经营...

2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?

鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证代办理咨询、医疗器械产品分类界定代办理,代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与...

教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?

查询方法:打开国家药监局官方的网站,找到医疗器械数据查询,再点击企业生产许可证查询,输入相关信息搜索,只要办理了医疗器械生产许可证就可以查到。2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候...

黑龙江省眼病防治所中医设备采购项目竞争性磋商

(2)供应商需按《医疗器械目录分类》规定,根据招标文件中采购物品类别提供相应材料,1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品,应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》;2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品,应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》并提供所报设备的《医疗器械生产许可证》...