市场监管部门实施“查封”“扣押”依据汇总!
(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;(四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。食品药品监督管理部门进行监督检查,应当出示执法证件,保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合,不得隐瞒...
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
(二)生产管理负责人应当具有相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称)或至少两年从事药包材或相关产品(药品、医疗器械、医药设备等)生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。主要职责包括:1.确保药包材按照通过关联审评的工艺规程生产、贮存,以保证药包材质量;2.确保严格执行与生产操作相关...
商场洗手间“尿检小便池”查尿常规,靠谱吗?
据媒体报道,通过药监部门查询发现,该设备在上海并没有申请过医疗器械备案,也就是说和其他小便池没有任何区别。多家商场也都表示,这不是医疗器械,只要提供营业执照、商标注册就可入驻。据央视财经报道,记者向一款声称与三甲医院有合作的产品公司客服咨询其合作细则,该客服并未正面回应,只说目前全国已铺设一万多...
“天赋基因”检测,科学还是“智商税”?
新京报记者对多家检测机构调查发现,各类天赋基因检测费用在400多元至9800元不等,检测包括了智商、情商、运动、绘画、音乐、舞蹈等多个方面。多个机构的工作人员都声称,天赋检测的准确度高达99.9%。有检测机构号称检测报告中的每种天赋、基因位点都有文献支撑,“但不可能公开。”10月19日,中国医学科学院北京协和...
“打着科技的旗号算命”?基因检测真能“剧透”孩子天赋吗?
如暨赛医学中的检测报告显示,舞蹈能力是由UGT8基因上的MG4148位点和CREB1基因上的MG2253位点决定的,而乾德生物的检测报告显示,舞蹈能力有关ADRB2基因的qk306054、ACE基因的qk561061等16个位点。但两个机构工作人员都声称,天赋检测的准确度高达99.9%。▲同样是舞蹈天赋,不同的机构检测的基因和位点并不一致。网络...
深市上市公司公告(9月13日)
普洛药业(000739)发布公告,公司的全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司(简称“得邦制药”)于2023年5月29日至6月2日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查(www.e993.com)2024年7月27日。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷...
历时两个多月深入调查近视防控“神器” 每经记者揭秘山寨离焦镜...
茗视光眼科近视防控中心主任、医学博士张晶告诉《每日经济新闻》记者,因为是近视防控,所以首先要看延缓近视增长的有效率,单指近视发展的程度“≤-0.50D人数占比82.26%”来说,这个描述是不准确的,所以也就不能够用“82.26%”作为宣传的一个数据。关于悠米离焦镜在近视防控方面的效果,其临床报告显示:随访3个月后,延缓...
近视防控骗局:新蹿红的医疗神器,医院售价三四千,山寨货十几元就能...
他告诉每日经济新闻记者:离焦镜、OK镜被医学界公认为比较有效的两种近视控制手段,OK镜属于三类医疗器械,有着最为严格的监管,但离焦镜不属于医疗器械,不需要医疗器械许可证就可以上市销售。不过,少部分离焦镜企业为体现自身产品在近视防控方面的效果,与众多山寨产品划清界限,主动进行临床试验,以权威医疗机构的临床数据来...
近视防控骗局:山寨货冒充医疗神器,广告假疗效假,亟待监管
他告诉每日经济新闻记者:离焦镜、OK镜被医学界公认为比较有效的两种近视控制手段,OK镜属于三类医疗器械,有着最为严格的监管,但离焦镜不属于医疗器械,不需要医疗器械许可证就可以上市销售。不过,少部分离焦镜企业为体现自身产品在近视防控方面的效果,与众多山寨产品划清界限,主动进行临床试验,以权威医疗机构的临床数据来...
2022山东省医疗器械和药品包装检验研究院招聘1人公告
现场资格审查结束后的3个工作日内,通过人员名单及面试通知单的领取通知将在山东省医疗器械和药品包装检验研究院网站(httpsdmdt)公布。(三)考试考试采取简化程序直接面试的方式,面试成绩即为考试总成绩。面试时间、地点详见面试通知单。