宇石科技厚积薄发赢三类医疗器械首批认证 “研发基因+硬实力...
目前未查询到其他17家抗衰淡纹取得三类医疗器械证的射频皮肤治疗仪将其三类医疗器械注册审批的临床数据进行公示。宇石科技玛丽仙产品研发总监高翔先生表示:“玛丽仙能够顺利通过三类医疗器械注册申请,一举夺魁成为首家拿到双证的品牌,得益于宇石科技在关键技术和产品研发实力上的不断积累。我们始终认为,凡是向消费者传递...
医疗器械市场销售数据哪里查?
医疗器械厂家在找代理商的时候就可以通过这个方法结合自己的需求去找到合适的代理商。图片来源:药智医械数据此外,在检索结果中点击具体的供应商名称如国药集团药业股份有限公司,选择按产品名称浏览还可以查看国药集团在2023年所有与内窥镜相关的项目。图片来源:药智医械数据如果是选择按采购人名称浏览,则可以查看20...
安图生物多项产品获得医疗器械注册证
产品包括乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。上述医疗器械注册证的取得进一步丰...
洞察药监局数据,挖掘万亿价值
八爪鱼药监局数据应用药监局有什么?国家药品监督管理局,负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理和上市风险管理等。药监局负责发布药品、医疗器械和化妆品三个行业的法律法规和监管信息,并提供信息查询服务:包括批准文号、原批准文号、药品本位码、产品名称、英文名称、商品名、生产...
神宇股份:将全力推进航空、航天、航海、高端医疗器械、高速数据...
公司回答表示:多年来公司深耕射频同轴电缆主业,积极响应国家政策,紧跟市场需求,加大产品的研发和市场的拓展力度,会全力推进航空、航天、航海、高端医疗器械、高速数据传输、汽车通信部件用线缆及其他创新领域方向的发展;公司严格按照信息披露规则对外披露公司信息,公司每年会通过召开股东大会、业绩说明会、互动易、投资...
2023年度医疗器械注册工作报告数据透视
2021—2023年进口医疗器械注册申请批准数量逐年减少,2023年国家药监局共批准进口医疗器械注册申请6062项,同比减少3.0%,包括第三类进口医疗器械注册申请3115项和第二类进口医疗器械注册申请2947项(www.e993.com)2024年10月18日。2021—2023年进口医疗器械备案数量逐年增长,2023年国家药监局共办理第一类进口医疗器械备案数量2453项,同比增长21.2%。
UDI数据库怎么上传以及怎么更新?
医疗器械唯一识别(UDI)数据库的上传和更新是医疗器械唯一标识系统实施的重要环节。以下是根据搜索结果得出的关于UDI数据库上传和更新的方法:UDI1.UDI数据库的上传医疗器械唯一标识数据库(UDIDatabase)的上传主要是指将医疗器械的产品标识(DI)和生产标识(PI)等相关信息上传至相应的数据库。以下是上传过程中的关...
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)
第十三条??国家药品监督管理局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范,组织建立医疗器械唯一标识数据库,供公众查询。第十四条??注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。
菏泽市举办2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会
近日,菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会。8家医疗机构围绕风险发现过程、调查处置情况、数据查询情况、风险点等内容进行了汇报。省中心外聘专家、市中心相关负责人等与会人员就风险信号强弱和价值进行了研讨和风险评估。会议还就提升医疗器械不良事件风险发现、风险处置能力提出了要求,监测机构要充分认识...
医疗器械出海:如何进行美国医疗器械市场分析
从国内制造商出口美国的医疗器械上市路径分析,70%为豁免510(K),另外有27%为510(K)。数据来源:药智医械数据-美国上市器械注册信息以上就是对药智医械数据-美国上市器械注册信息数据库的简要介绍,通过便捷的检索与筛选功能可以实现高效精准的数据查询及分析,人性化的数据批量导出功能则可以满足用户更加个性化的数据...