安徽省药监局组织开展医疗器械创新清单服务活动
在高新区,省药监局联合合肥市市场监管局开展医疗器械许可注册政策宣讲和沟通交流活动,现场解读了医疗器械分类界定、创新医疗器械审批程序、有源医疗器械立卷审查、产品注册自检等政策要义,对企业提出的如何开展医疗器械同品种比对、许可变更事项判定等50多个问题进行了现场答疑,46家医疗器械企业共70余人参加本次交流会。省...
海南上线药品医疗器械办件审评进度查询功能 6类审评办件进度状态...
据悉,即日起,申请人可通过省药械审评服务中心官方网站,在“审评进度查询”专栏中,实时查询2024年7月开始受理的药品备案类变更技术审查、药品再注册审查、境内Ⅱ类医疗器械首次注册技术审评、境内Ⅱ类医疗器械变更注册技术审评、境内Ⅱ类医疗器械延续注册技术审评、医院制剂注册技术审评等6类审评办件的进度状态。省...
定了!国家药监局通知:2024,严查66种医疗器械(附清单)
抽检品种包括电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光治疗仪、血管支架等66种产品。(文末附清单)抽检方案提出了对抽检产品检验依据、检验项目及综合判定原则的具体要求,同时明确了产品的初检及复检机构。对于复检工作要求,通知明确,2024年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人备案人或者进口产...
...罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控...
制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制...
广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果
CSZ2300352深圳市科曼医疗设备有限公司游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼,4楼北侧整改后通过核查2024/1/3CSZ2300344深圳市科曼医疗设备有限公司总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳市光明区马...
一图读懂如何通过医疗器械产品注册证编号辨别产品真伪
我们可以通过在国家药品监督管理局官网上查询注册证编号来辨别真伪及是否在有效期内(www.e993.com)2024年9月19日。操作流程如下所示:一、进入国家药品监督管理局官网网址:httpnmpa.gov/index.html二、选中医疗器械模块下拉菜单选择“医疗器械查询????????三、输入“注册证编号/注册人名称/产品名称”查询...
广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果
广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果
广东省药品监督管理局公布2023年9月医疗器械注册质量管理体系核查...
中国质量新闻网讯2023年10月24日,广东省药品监督管理局网站公布2023年9月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2024-016号
7、经营范围:许可项目:药品批发,第三类医疗器械经营。一般项目:第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,食品销售(仅销售预包装食品),婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售,制药专用设备销售,专用化学产品销售(不含危险化学品),消毒剂销售(不含危险化学品),化妆品批发,化妆品零售,实验分析仪器销售,光学玻璃销售,保健...
字节,难在医疗跳动
从2020年的异军突起,互联网医疗正在经历苦涩的退潮期。医学科普、在线问诊前景愈加模糊之时,兜兜转转,字节跳动最终和同行一起走入了“卖药”的舒适圈。2024年1月4日,抖音电商公开上线两则处方药相关公告,分别为《处方药品类管理规范》和《处方药准入品牌清单》。它以定向邀约的方式,将药品种类扩展到处方药。