康方生物自研新药依沃西新适应症上市申请获受理
主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>7月29日,康方生物宣布,公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方??(通用名:依沃西单抗注射液)单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新药上市申请,已经获得国家药监局受理。依沃西是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机...
...年首款肺癌靶向治疗创新药埃克替尼上市,公司目前已有5款新药在售
贝达药业:公司深耕肺癌靶向治疗领域,同时也积极探索其他肿瘤领域未被满足的临床需求,自2011年首款肺癌靶向治疗创新药埃克替尼上市,公司目前已有5款新药在售同花顺(300033)金融研究中心03月19日讯,有投资者向贝达药业(300558)提问,请问董秘,公司是属于创新药还是仿制药,在研发营销管理等方面与荣昌生物、艾力斯等药企...
5月:全球多款肺癌新药获批上市,海思科1类神经痛治疗新药国内获批
2024年5月,全球多款肺癌新药获批上市,其中美国FDA批准了安进公司的BiTE疗法Imdelltra治疗小细胞肺癌,中国NMPA批准了3个国产和2个进口新药,包括依沃西单抗等。此外,还有100个新药在中国获批临床,为肺癌等疾病患者带来新的治疗选择。新闻源:动脉网-快讯关联公司:海思科...
ALK阳性非小细胞肺癌第7款新药上市 可在一线治疗中降低66%的死亡...
资料显示,伊鲁阿克片(商品名:启欣可)是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子1类创新药,1月16日获批新适应症,可用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC),目前已覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。图片来源:受访企业供图26日,齐鲁制药郑善松博士对《每日经济新闻》记者表示,2013年...
BMS/再鼎:肺癌新药「瑞普替尼」获FDA批准上市,广谱抗癌、效力更强...
2023年6月,中国国家药品监督管理局已经受理了瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2023年5月,瑞普替尼被国家药监局纳入优先审评。目前,瑞普替尼在中国已获得四项突破性治疗认定。2020年7月,再鼎医药与TurningPoint公司达成一项高达1.76亿美元的合作,获得了瑞普替尼在大...
2款国产创新药获批上市!其中一款肺癌靶向药,堪称“同类最佳”
舒沃替尼片——国创首款!潜在同类最佳肺癌靶向药NMPA附条件批准迪哲医药的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者(www.e993.com)2024年8月1日。
益方生物科技(上海)股份有限公司自愿披露格舒瑞昔片新药上市申请...
益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品格舒瑞昔片用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗的新药上市申请获得受理。
新药系列故事(三):肺癌领域重磅新药舒沃替尼获批上市
2023年8月23日,国家药品监督管理局附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者[...
10多款新药在中国申报上市,来自翰森制药、罗氏、诺和诺德、信立泰...
Scynexis公司/翰森制药:枸橼酸艾瑞芬净片作用机制:糖原合成酶抑制剂7月20日,Scynexis公司和翰森制药联合申报了枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请并获得CDE受理,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。公开资料显示,艾瑞芬净(ibrexafungerp,HS-10366)是一款全新三贴类结构的糖原合成酶抑制剂,此前已获...
抗癌新药|3款肿瘤新药获批,涉肺癌、宫颈癌
人民日报健康客户端查询国家药监局发现,2023年12月份,共有3种肿瘤新药或适应症获批上市,涵盖非小细胞肺癌、宫颈癌和食管癌。此外,塔吉瑞的TGRX-678被纳入拟突破性治疗品种名单,拟定适应症为经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。