角逐“突破性治疗药物”赛道,年内多家上市公司药物纳入名单
9月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券简称:恒瑞医药;证券代码:600276.SH)公告披露,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(以下简称:苏州盛迪亚)的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:国家药审中心)拟纳入突破性治疗品种公示名单,拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。据介绍,注射用SHR-...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获...
挑战“难成药”罕见靶点 这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元
去年8月,迪哲医药(688192.SH)的舒沃哲(舒沃替尼)获批在国内上市,填补了该领域近20年来的临床治疗空白,也是目前国内唯一获批EGFRexon20ins突变型非小细胞肺癌适应证的靶向药。这款药物自上市以来,商业化表现如何?4月29日晚间,迪哲医药发布了2023年年报以及2024年一季度报,其中2023年营业收入9129万元;2024年一...
绿叶制药肺癌新药芦比替定在香港获批上市
绿叶制药肺癌新药芦比替定在香港获批上市新京报讯(记者张秀兰)12月12日,港股上市公司绿叶制药发布公告,从PharmaMar,S.A.(以下简称PharmaMar)许可引进的产品ZEPZELCA(芦比替定)已获得香港特别行政区药剂业与毒药管理局的上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者...
阿尔兹海默症新药研发动作频频!受益上市公司梳理
①日本制药巨头卫材用于治疗阿尔茨海默症1的Leqembi已获批,通化金马琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点;②梳理药物研发和诊断试剂受益上市公司名单(附股)。财联社讯阿尔兹海默症新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材9月25日表示,其与美国渤健(Biogen)共同开发的治疗阿尔茨海默症2的静...
恒瑞医药卡瑞利珠单抗晚期肺癌研究最新数据发布 近1/3患者生存期...
卡瑞利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力,已证明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种实体瘤治疗研究中可以显著延长患者总生存期(www.e993.com)2024年7月31日。恒瑞医药总经理戴洪斌表示,“CameL研究5年随访数据的公布,体现了恒瑞医药助力实现健康中国2030战略目标的责任和担当。未来,公司将努力开发更多临床急需的新药好药,造...
??2023年40个1类创新药获批上市,多家上市公司产品在列
恒瑞医药(600276.SH)子公司上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液(艾瑞利)于2023年3月获批上市,该药与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。阿得贝利单抗注射液是国内首个自主研发获批适用于小细胞肺癌治疗的PD-L1抑制剂,也是恒瑞医药获批上市的第12个创新药。
...技术人员离职;华纳药厂拟超1亿元参设鹊山华滋丨医药上市公司追踪
@关于医药上市公司动态:在业绩表现方面,济川药业、百克生物、戴维医疗、恩华药业、特一药业、长春高新、英特集团、海欣股份、马应龙、康恩贝、仁度生物、洁特生物、黄山胶囊、誉衡药业、海思科、倍益康、贝达药业、亚辉龙、万邦医药、方盛制药、康德莱与片仔癀等公告或预告业绩;临床/研发/市场进展方面,华仁药业、太极集团...
E周药闻|医药反腐步入新阶段!2023医保目录初审名单公布
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市8月12日,CDE官网显示,齐鲁制药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)注射液上市申请获受理。QL1706是由齐鲁制药研发、全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。公开资料显示,该疗法在宫颈癌一线治疗、非小细胞肺癌的辅助治疗、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗和鼻咽癌的一线...
贝达药业2023年年度董事会经营评述
在肺癌治疗领域,公司成功创制并商业化中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药凯美纳,研发并上市用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个国产新药贝美纳,推动并完成三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)赛美纳一线、二线治疗适应症获批上市。同时,公司在肾癌治疗领域实现中国第一个自主...