国家药品监督管理局 国家市场监督管理总局 公安部 最高人民法院...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、市场监督管理局、公安厅(局)、高级人民法院、人民检察院,新疆生产建设兵团药品监督管理局、市场监督管理局、公安局、人民检察院,新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院:为进一步健全药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度,严防严管严控药品...
河北省药品监督管理局药品安全巩固提升行动典型案例公布
衡水市市场监督管理局收到国家药品网络销售监测平台推送的线索信息,对衡水某商贸公司进行现场检查。经查,当事人在未取得药品经营许可证的情况下,通过其网店销售药品氯化钠1882袋,当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政处罚法》的规定,责令当...
12月底前“五必查”!国家医保局发文规范医保药品外配处方
依托大数据分析,做到纸质处方使用量大的必查,单个处方开药剂量大的必查,同一参保人重复超量开药的必查,单体定点医疗机构纸质处方开方多的必查,重点科室医保医师开方数量大的必查。国家医疗保障局医药服务管理司副司长徐娜:基于我们前期在大数据分析和前期的检查和日常的检查中发现,这五个方面是最容易出问题,也是风...
复星医药:达希斐??上市申请已于近日获国家药品监督管理局批准
复星医药(600196.SH)9月18日在投资者互动平台表示,控股子公司复星医药产业获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐??、英文商标:DAXXIFY??,项目代号:RT002)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的上市申请已于近日获国家药品监督管理局批准。详情请见公司于9月10日发布的...
国家药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步...
国家药品监督管理局局长李利以下是新闻发布会现场文字实录:药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效关系人民群众健康福祉,关系经济社会发展大局。习近平总书记对此高度重视,多次强调要把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处。药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循,着力统筹...
国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见
国家药品监督管理局主管全国出口药品生产监督管理工作,对各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理部门(以下简称省级药品监督管理部门)的出口药品生产监督管理工作进行指导(www.e993.com)2024年10月23日。省级药品监督管理部门负责对本行政区域内药品生产企业出口药品的生产情况开展检查,依企业申请对符合要求的药品出具出口证明类文件。
国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》
国家市场监督管理总局网站11月11日消息,为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全,按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理...
国家药品监督管理局:精神药品目录进行调整
国家药品监督管理局最近发布了一项公告,宣布将对精神药品目录进行调整。这项调整是依据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定,联合公安部与国家卫生健康委员会共同决定的。调整内容具体包括:右美沙芬、含有地芬诺酯的复方制剂、纳呋拉啡以及氯卡色林这几种药物将被新增至第二类精神药品的目录中。此外,咪达唑仑的原...
国家药监局公布五起药品违法案件典型案例
2023年3月,福建省龙岩市长汀县市场监管局对长汀县妇幼保健院进行监督检查。经查,该医院未取得医疗机构制剂许可证,配制并使用“排气汤”“六黄汤”等9种中药制剂,货值金额4.92万元。该医院上述行为违反了《药品管理法》第七十四条规定。2023年6月,长汀县市场监管局依据《药品管理法》第一百一十五条、《福建省药品...
国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
国家药品监督管理局1月8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。