北京万东医疗科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册证的公告

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业相关厂家已取得同类医疗器械注册证书。三、对公司业绩的影响上述注册证的取得,有助于进一步丰富公司产品结构,不断满足市场需求,有利于进一步增强公司的核心竞争力。四、风险提示产品上市后实际销售情况取决于多重因素,目前尚无法预测上述产品对公司未来...

天津市中西医结合医院(天津市南开医院) 医用血管造影X线机(大板...

若投标人为所响应产品的制造商,须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证的扫描件或复印件加盖公章;若投标人非所响应产品(第一类医疗器械除外)的制造商,须提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证的扫描件或复印件加盖公章。

政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第十三条专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,医疗器械库房条件应符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》及附录要求,仓库醒目位置还应当悬挂企业名称标志牌及库房平面布局图,库房平面布局的管理纳入企业质量管理体系。第十四条经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规...

第9期医疗器械质量公告出炉 2批产品不符合标准规定

为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求,安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。抽查检验不符合规定产品包括:脉搏血氧仪1批,标示为河南友倍康医疗...

官方提醒:“械字号”修复贴非“面膜”|药品|化妆品|医疗器械|保健...

网购医疗器械先看卖家、产品合法性网购医疗器械前,要仔细查看平台主页面是否标注互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号;查看网络销售企业主页面是否展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。

天津市北辰医院 2024年第二批医疗设备采购项目 (项目编号:KZZX...

(10)供应商所投产品属于医疗器械第一类中的产品的须具有医疗器械备案证明;供应商所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品须具有医疗器械注册证;(11)按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,根据投标文件开启当日评审过程中查询(截止时间为评审结束时间)“...

广东省2024年8月医疗器械注册质量管理体系核查结果

注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。

医疗器械经销商如何开拓市场

2.功能多：春芽医械雷达不仅有招标信息查询板块，还新增全国医院新扩建查询板块。其中招标信息查询板块有一键全文搜索、数据实时更新、按条件订阅新增标讯、项目动态监控等多项功能，可以根据医疗器械经销商喜好实现定制化高效精准查询；新扩建查询板块，可查询全国超5万个医院新建扩建项目，帮助医疗器械经销商提前洞察商机...

医疗器械也有“身份证”了 扫码可查让患者更放心

记者在中山大学附属第一医院看到，各种医疗器械入院后就会获得一张二维码“身份证”。通过查询“身份证”，就可以获得这个医疗器械的流通和使用情况。同时，基于“身份证”，医院构建起医疗器械全程精细化管理系统。在院内的医疗器械大数据中心，超过5万个品类的医疗器械的使用情况都可以在系统上查询到。如果库存不足，...

扫码可查 医疗器械也有“身份证”了

记者在中山大学附属第一医院看到,各种医疗器械入院后就会获得一张二维码“身份证”。通过查询“身份证”,就可以获得这个医疗器械的流通和使用情况。同时,基于“身份证”,医院构建起医疗器械全程精细化管理系统。在院内的医疗器械大数据中心,超过5万个品类的医疗器械的使用情况都可以在系统上查询到。如果库存不足,系统会...