东莞市南城医院2024年第三批医疗器械采购项目公开招标公告

3)投标人为经营企业的,从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》(具备相应经营范围)。4)投标人为生产厂商的,从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商,应取得《医疗器械生产许可证》(具备相应生产范围)。5)投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的,则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗...

1286万!中华人民共和国临沂海关综合技术服务中心实验室设备采购项目

地点:临沂市兰山区北园路通达财富广场A座17楼方式:1)营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一的营业执照副本);2)法定代表人授权委托书、被授权人身份证(原件查询,复印件留存)3)C包:生产商应具备:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证(第二类医疗器械仅需提供医疗器械经营备案凭证),...

中华人民共和国长春海关吉林国际旅行卫生保健中心2024年实验室...

地点:长春建业集团股份有限公司(长春南关区人民大街9399号7栋12楼招投标部)方式:采取发送电子邮件或现场方式递交报名资料,邮件主题:项目名称+项目编号+公司名称;邮件内容:列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式;邮件附件:需采用A4纸幅面,将以下报名材料加盖企业鲜章,按顺序制作成1个PDF格式文件,文件名称...

山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册...

10、有效期至:2029年9月19日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。12、产品主要特点全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块相较于白色瓷块的工艺中增加了粉料预处理工序,粉料预处理工序会将带有着色因子的粉料按比例混合,有效的解决...

??国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法...

2.信函邮寄至国家药品监督管理局政策法规司(北京市西城区展览路街道北露园1号,邮政编码100037),并请在信封上注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”字样。意见反馈截止时间为2024年9月28日。附件:1.中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)...

国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿...

上证报中国证券网讯据国家药监局28日消息,为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见(www.e993.com)2024年11月11日。欢迎社会各界积极提出意见建议,国家药监...

...涉及中华人民共和国医疗器械管理法、中药品种保护条例等

中国食品药品网讯(记者郭婷)近日,市场监管总局对2024年度重点立法任务作出部署,涉及中华人民共和国医疗器械管理法、中药品种保护条例、市场监督管理严重违法失信名单管理办法等20个重点立法项目。2024年市场监管总局立法工作重点围绕四个方面作出部署:一是持续提升经营主体发展质量,提高经营主体诚信守法水平,制修订公司法配...

博晖创新:取得医疗器械注册证

博晖创新:取得医疗器械注册证每经AI快讯,博晖创新(SZ300318,收盘价:5.04元)9月10日晚间发布公告称,北京博晖创新生物技术集团股份有限公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒”。

医疗器械价格虚高,一企业被国家医保局公开问询

经国家医保局初步核实并查询公开信息，这家公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后该公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。国家医保局公开问询函表示，根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，为规范经营者...

21健讯Daily | 国家药监局公开征求医疗器械管理法意见;上海暂停华...

8月28日,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见,该征求意见稿内容包括一百九十条,其中明确提出:国家完善医疗器械创新体系,加强基础研究和应用研究;强化企业科技创新主体地位,支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等院校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研制与创...