劣质产品会造成视力下降 热销的美瞳你选对了吗?

第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。低价劣质"美瞳"偷工减料对眼睛伤害极大近年来，国家药品监督管理局等部门对美瞳市场定期进行监督检查，也发现部分线上线...

美瞳的“美丽陷阱”:成本两三元,贴牌翻几番,是医疗器械却能“毁瞳...

多年前,国家就发布规定,将美瞳正式列入第三类医疗器械,并要求美瞳相关企业在经营时需取得《医疗器械经营企业许可证》,售卖美瞳也需要有开售医疗器械的资质。也就是说,这些买来放在眼球上的薄片,是与植入式心脏起搏器、人工关节等一起被纳入三类医疗器械的产品,有着同样的风险级别。然而,记者调查发现,目前网上售卖美...

别让“美瞳”变“伤瞳” 眼科专家:不正当佩戴美瞳暗藏许多风险

西北妇女儿童医院眼科刘昕医生介绍，别小看这小小一片美瞳，它和体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等都属于第三类高风险的医疗器械。第三类医疗器械是指：植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此，为了眼睛的健康，消费...

美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”

美瞳是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”,作为第三类医疗器械管理。这也意味着,美瞳的生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。但现实中,有相当多并无资质的厂家,在生产、销售相关产品。有媒体发现,按照医疗器械要求销售美瞳产品的商家“少之又少”。

湖南省药监局:“全覆盖”美瞳不允许在国内销售|有料·疯狂的美瞳

消费者可通过产品外包装和说明书查看厂商的《医疗器械生产许可证》和产品的《医疗器械注册证》标识,这些信息可在国家药监局官网数据库进行查询核实真伪。“企业应按照技术要求对每个批次的产品进行检验。如果消费者对美瞳产品的合格性和安全性仍有疑问,可向厂商索取对应批次的检验报告。”该负责人表示,在核实产品注册证...

美瞳虽美,谨防陷入“美丽陷阱”

“请检察机关放心,我们店已积极整改,目前正在申请《医疗器械经营许可证》,今后只经营标注械字号美瞳(www.e993.com)2024年11月11日。”近日,河北省张家口市蔚县人民检察院开展隐形眼镜公益诉讼专项监督“回头看”时,店主拍着胸脯保证下不为例。为规范隐形眼镜市场,切实维护消费者合法权益,近日,蔚县检察院开展隐形眼镜公益诉讼专项监督。检察干警以实地...

提醒:美瞳是医疗器械,无资质不可销售!

办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最高风险等级的第三类医疗器械,受严格监管,须获取第三类医疗器械经营许可证才能进行经营。如果该线索属实,将给不特定消费者的使用安全带来极大隐患。

提醒!美瞳属第三类医疗器械,无证不得随意销售

办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最高风险等级的第三类医疗器械,受严格监管,须获取第三类医疗器械经营许可证才能进行经营。如果该线索属实,将给不特定消费者的使用安全带来极大隐患。

一款美瞳三张“皮”,“二次元”美瞳市场乱象频发

记者调查发现,售卖该款美瞳的仁和药房旗舰店已上传医疗器械经营许可证,且经营范围中包括“软性角膜接触镜”。该款美瞳的商品详情中也附上了医疗器械注册证,但该注册证上注册证号、产品型号、厂家等信息,都与小黎收到的商品包装标识不符。读特新闻记者联系到仁和药房旗舰店客服,该客服称,药房仅负责将商品链接上架,...

“美瞳”怎么选?要注意以下几点

“美瞳”在医疗器械中的产品名是装饰性彩色平光隐形眼镜,是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜,因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许...