福元医药:产品取得注册证
每经AI快讯,福元医药(SH601089,收盘价:15.09元)9月4日晚间发布公告称,近日,北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠缓释片(I)《药品注册证书》,批准该药品生产。产品名称为“丙戊酸钠缓释片”。2023年1至12月份,福元医药的营业收入构成为:药品制剂占比92.56%,医疗器械占比6.99%,其...
贵州益佰制药股份有限公司关于公司获得普乐沙福注射液药品注册...
规格:1.2ml:24mg注册分类:化学药品4类上市许可持有人:贵州益佰制药股份有限公司生产企业:贵州益佰制药股份有限公司受理号:CYHS2300420证书编号:2024S02062药品批准文号:国药准字H20244761审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品...
江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
注册分类:治疗用生物制品1类受理号:CXSS2300026处方药/非处方药:处方药审批结论:根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。批准的适应症为“用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者”。二、药品的其他情况银屑...
上海市药品监督管理局关于同意上海曹杨医药用品厂主动注销医疗...
2021年第31号上海曹杨医药用品厂向我局主动提出注销“一次性使用负压引流器”等5款产品《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对上海曹杨医药用品厂持有的注册证编号为“沪械注准20182660172、沪械注准20182660264、沪械注准20192140292、沪械注准20192140293、沪械注准20192140294”的《医...
华东医药股份有限公司关于独家商业化产品获得药品注册证书的公告
产品名称:注射用利纳西普申请事项:境外生产药品注册上市许可注册分类:治疗用生物制品3.1类规格:220mg/瓶受理号:JXSS2400016申报适应症:治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险。申请人:KiniksaPharmaceuticals(UK),Ltd.;
上海市药品监督管理局关于批准注册83项医疗器械产品的通告
转自:上海市药品监督管理局网站上海市药品监督管理局关于批准注册83项医疗器械产品的通告沪药监通告〔2024〕1号2023年第四季度,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品83项(具体产品见附件)(www.e993.com)2024年9月7日。特此通告。上海市药品监督管理局2024年1月5日...
仁和药业:产品取得阿托伐他汀钙片《药品注册证书》
每经AI快讯,仁和药业(SZ000650,收盘价:7.06元)9月18日晚间发布公告称,仁和药业股份有限公司子公司江西制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿托伐他汀钙片《药品注册证书》。产品名称为“阿托伐他汀钙片”。2023年1至6月份,仁和药业的营业收入构成为:医药行业占比99.66%。
中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品注册批件的公告
受理号:CYHS2201327证书编号:2024S00414剂型:注射剂规格:1ml:10mg(按C9H13NO2计)上市许可持有人:天方药业有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。二、药品其他相关情况...
广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果
广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
兴齐眼药:取得硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》
每经AI快讯,兴齐眼药(SZ300573,收盘价:186.8元)3月11日晚间发布公告称,今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品名称为“硫酸阿托品滴眼液”。2023年1至6月份,兴齐眼药的营业收入构成为:医药制造占比75.2%,医疗服务占比22.71%。