首批美容仪持械字号上岗,拿证难在哪?
首批美容仪持械字号上岗,拿证难在哪?来源:环球网环球网报道记者姚倩10月14日,据国家药监局官网显示,已有两家企业的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械认证,成为业内首批斩获三类医疗器械注册证的企业。2022年,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品拟纳入三类医疗器械目录管理,自2024年4月1日起,未取得医疗器...
颐福化妆品OEM:如何区分产品是消字号还是械字号?
查看产品标识和文号消字号:文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。产品包装或说明书上通常会有“卫消证字”等相关标识。例如,某消毒洗手液的包装上标注有“粤卫消证字[20XX]第XXXX号”,则表明它是消字号产品。械字号:产品的注册证编号或备案号会有“×械注...
财说| 手握稀缺“械字号”执照,胶原蛋白护理产品超强...
三类医疗器械资质的胶原蛋白产品,通常是指那些用于体内、具有较高风险或需要严格控制的医疗器械产品。目前获得国家药监局批准的三类医疗器械主要有包括双美生物的“肤丽美”、“肤力原”、“肤柔美”,长春博泰的“肤美达”,锦波生物的“薇旖美”,以及荷兰汉福生物的“爱贝芙”。这些产品在医美领域中用于注射填充、水光项目...
“小家电”变身“械字号”,美容仪要开始卡医疗“身份证”了?
根据《医疗器械分类目录》,2024年4月1日开始,射频美容仪正式被纳入第三类医疗器械管理,未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这意味着,家用射频类美容仪将正式从“小家电”时代进入“械字号”时代。此前,市面上的家用射频美容仪大多按照小家电标准进行监管,未被列入医疗器械范畴,这或许正是近期这场...
家用美容仪纳入“械字号”:官方渠道全线下架 第三方仍在售
由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品,家用美容仪正面临监管“阵痛”。根据国家药监局发布的通知,自今年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。“大限”已至背景下,开年以来,家用射频美容
射频美容仪步入“械字号”:电商平台下架,二手渠道抢购,行业将迎巨变
“械字号”新规首日,百亿家用美容仪赛道正式开启洗牌时刻(www.e993.com)2024年10月20日。据国家药监局2022年3月发布的“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)”(以下简称“30号公告”),自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该公告规定,射频治疗仪、射频皮...
依案说法 | 直播带货销售械字号“牙膏”,应如何处理?
执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任,执法人员产生了分歧。第一种观点认为,A公司销售的“牙膏”,按照2023年12月1日实施的《牙膏管理办法》,属...
家用美容仪纳入“械字号” 射频类下架,商家急推高价“黑科技”新品
根据国家药监局发布的通知,自今年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。昨日,记者在电商平台搜索发现,目前多家美容仪品牌官方渠道已下架射频类美容仪...
部分射频类产品不作为医疗器械管理
本月起,射频治疗仪“械字号”新规实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。业内人士预估,相关射频美容仪拿证后重新上架,最快也要年底。根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别...
“械字号”时代来临,NLC黄金双抗美容仪显实力
从而抚纹抗皱,嘭弹凹陷脸。拥有如此实力的情况下,NLC将助力更多女性保持臻美时刻。进入“械字号”时代,未来产品质量以及有效性将成为产品的核心竞争力,“野蛮生长”的市场乱象也必将远去。免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。