联环药业:获得《药物临床试验批准通知书》
每经AI快讯,联环药业(SH600513,收盘价:8.19元)8月30日晚间发布公告称,江苏联环药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于1类新药吸入用LH-1901的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。2023年1至12月份,联环药业的营业收入构成为:医药流通占比57.33%,医药制造占比41.68%。截至...
药物临床试验启动用时将缩短 创新药发展再迎利好
2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,为历年登记总量最高,较2022年年度登记总量增长了26.1%,其中新药临床试验(以受理号登记)数量为2323项,与2022年相比,2023年新药临床试验数量增长了14.3%。与药物临床试验数量快速增长形成对比的是,2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年。如何...
卫材/渤健阿尔茨海默病药物遭欧盟拒批,礼来多奈单抗或受影响
新京报记者查询药物临床试验登记与信息公示平台看到,其他靶点和机制上,魁特迪生物自主研发的1类新药注射用QD202正在开发轻中度AD适应症。该药通过增加神经递质的释放、增强溶酶体功能,进而达到治疗AD的效果。魁特迪生物官方披露信息显示,QD202片已在临床前试验中展示出了良好的效果及安全性,并于2023年11月获批临床试验。
齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,一项评估司美格鲁肽注射液(QLG2065)对比原研药物对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性3期研究已经完成。[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站.RetrievedSep15,2024,Fromhttpscde/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a8...
【关注】2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布,登记总量首破...
临床试验登记总量增长26.1%2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长。
《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布 登记总量首破...
临床试验登记总量增长26.1%2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长(www.e993.com)2024年9月20日。
有多少临床研究数据未公开?
此外,即便临床试验结果在该平台登记上传,公众也并不一定能查看到。在2020年发布的《药物临床试验登记填写指南中》,临床试验结果摘要在小标题中标注为公示项,而内文又着重提到附件结果摘要和备注说明仅用于监管目的,为非公示项。只有已公示的内容,公众才可查询和下载。这是否意味着该部分内容公示与否是经过选择的?
我国新药注册临床试验首破4000项
5月20日是国际临床试验日,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)于当日发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称报告)。报告截图。报告显示,药物临床试验登记与信息公示平台年度登记总量创历史新高,首次突破4000项,达到4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近...
每月一针的减肥药在国内开始临床试验 三个月可减重14.5%
每月一针的减肥药在国内开始临床试验三个月可减重14.5%据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台,2月21日,跨国药企安进公示了一项关于减肥药AMG133的1期研究。AMG133与当下的明星减肥药司美格鲁肽(诺和诺德)、替尔泊肽(礼来)同属于GLP-1类药物。该1期试验为AMG133首个在国内针对中国人群的研究。丁香...
2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布 登记总量首破4000项...
临床试验登记总量增长26.1%2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长。