四川中医药科学院: 基于高通量测序中江丹参“发汗”过程中优势微...
1.2.1对照品及试剂对照品丹参素钠(质量分数99.87%,批号MUST-21051206)、迷迭香酸(质量分数99.43%,批号MUST-21111817)、紫草酸(质量分数97.71%,批号MUST-21102314)、丹酚酸B(质量分数98.60%,批号MUST-22030107)、二氢丹参酮I(质量分数98.16%,批号MUST-21102911)、隐丹参酮(质量分数98.91%,批号...
【干货】标准品、对照品的管理大大大全
检测人员根据检测项目,找标准管理员领用标准品或对照品。标准管理员根据标准品存放位置,寻找标准品交于检测人员。检测人员初步验收标准品后,填写《标准品领用记录》。领用记录里包含领用的对照品名称、数量、纯度、厂家、规格、批号、领用人等信息。标准品有效期使用管理标准品的第一个开封者,应将对照品的开瓶...
如何查询孩子是否接种了不合格的疫苗?怎么办?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。(来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中...
疫苗事件引爆朋友圈!家长翻疫苗本,如何查批号?已经接种了咋办
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。(来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中...
女性BE受试者招募难,可否仅采用男性?化药仿制药直接报上市许可?全...
123.临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求?答:临床试验样品应按照GCP中对试验药物管理相关条款及《药品注册管理办法》(28号令)第36条规定执行。124.改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗?临床优势应体现在哪些方面?答:根据化药注册分类改革工作方案(2016年第51号),改剂型品种属于改良型新药,与...
农业农村部办公厅通报2022年第三期兽药质量监督抽检情况
兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅(www.e993.com)2024年9月9日。二、不合格产品情况(一)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况1.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。36批不合格产品中,有29批产品1个项目检验不合格,5批产品2个项目检验不合格,2批产品...
改批号 编记录 一药企被罚300万!
4、麻醉标准物质管理缺少清晰准确的动态管理台账,配制对照品溶液标准3个月有效期,无稳定性实验记录,不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二百二十七条第(一)项、第(三)项的要求;5、对罂粟壳C12101002批发货出现差错未进行调查并评估,无相关记录,不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二百四十九...
指纹图谱结果用于网药预测:成都中医药大-基于指纹图谱和网络药理...
批号分别为110607-201704、111521-201809、110715-202122、112002-2-1702、110731-201910,质量分数依次为98.1%、94.9%、94.2%、98.0%、98.0%;新芒果苷、千层纸素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷对照品,四川德思特乐美天有限公司,批号分别为DST201128-017、DST200802-040,质量分数...
重磅!国家药监局发文,一致性评价范围扩大|国家药监局|重磅|范围|...
按法规要求提供的临床试验用样品(即:研究疫苗,包括试验疫苗和对照疫苗)应编码清晰、易于辨识,并具备法定的实验室检测机构出具的复核检验报告或批签发报告,疫苗的名称、批号、规格、制备或生产日期等应与报告一致。建立研究疫苗合规性管理制度,涵盖疫苗的接收、保管、配制、回收、退还/销毁、疫苗冷链管理以及冷链中断的疫...
“今年大蒜要上市了 去年的蒜不得再吃!违者后果自负!”
图1是克拉霉素的化学对照品,图2是阿奇霉素的标准品,货号是130352,加上日期就是批号130352-201007。根据上面的原则,这个批号是不能用的了。现在批号是130352-201808。对照品和标准品一样,都不标明生产日期,你觉得201007是生产日期,但没地方给你这个结论。你觉得一个标准品能用几年?比如货号130352的阿奇霉素现在最新...