鲁抗医药: 产品取得注册证
每经AI快讯,鲁抗医药(SH600789,收盘价:7.74元)10月15日晚间发布公告称,近日,山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》,该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品名称为...
爱美客:产品取得注册证
爱美客:产品取得注册证每经AI快讯,爱美客(SZ300896,收盘价:230.71元)10月9日晚间发布公告称,爱美客技术发展股份有限公司于2024年10月9日收到国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》。产品名称为“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶”。2023年1至12月份,爱美客的营业收入构成为:医疗器械行业占...
汇宇制药:产品取得注册证
每经AI快讯,汇宇制药(SH688553,收盘价:13.18元)10月9日晚间发布公告称,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。产品名称为“美索巴莫注射液”。2023年1至12月份,汇宇制药的营业收入构成为:医药占比99.89%。截至发稿,汇宇制药市值...
舒泰神:取得《药品注册证书》
舒泰神:取得《药品注册证书》每经AI快讯,舒泰神(SZ300204,收盘价:7.77元)10月9日晚间发布公告称,近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质维C散《药品注册证书》,取得了该药品生产的注册批件。产品名称为“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;”。2023年1...
凯普生物:产品取得注册证,产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”
凯普生物:产品取得注册证,产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”每经AI快讯,凯普生物(SZ300639,收盘价:6.07元)5月15日晚间发布公告称,广东凯普生物科技股份有限公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂...
2024年7月10日婴幼儿配方乳粉产品配方注册批件(决定书)待领取信息
产品名称申报单位备注1冰臻较大婴儿配方奶粉(6—12月龄,2段)高培(广州)乳业有限公司证书领取可选择前台领取和邮寄方式(www.e993.com)2024年10月16日。前台领取:需携带旧证书、委托书(加盖申请人公章)、委托人身份证原件及复印件。邮寄领取:需邮寄旧证书、加盖申请人公章的回邮说明,写明产品受理号,发布批次及序号,收件人姓名、联系电...
...产品通过应急评价;非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒兽药产品注册
兽药名称通用名猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株)商品名无英文名FelinePanleukoPenia,Calicivirosis,RhinotracheitisVaccine,Inactivated(Strain708+Strain60+Strain64)汉语拼音MaoFanbaixibaojianshaozhengBeizhuangbingdubingBiqiguanyanSanlian...
硬核干货!什么是美国FDA认证?哪些产品需要做FDA认证
第一步:确认产品是否属于FDA食品管制范围第二步:选择一个美国代理人(USAGENT)第三步:准备企业英文信息和产品英文信息3、医疗器械FDA注册包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告 辽药监告...
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销沈阳蓝天标志服装有限公司、辽宁华绮医疗卫生用品有限公司医用一次性防护服,辽宁东科药业有限公司医用外科口罩、一次性使用医用口罩,大连南如中药科技有限公司医用防护口罩《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。
国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线...
消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台(网址:httpscredit.jdzx/xdcp),按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息;涉及商业秘密的信息不录入,应当按照《通知》要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。如发现全国信息服务平台无消毒产品责任单位基本信息,可联系消毒产品责任单位所在地省级...