...盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品监督管理局受理
复星医药(13.82,-0.32,-2.26%)(02196)发布公告,该公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸文拉法辛缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,拟用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
福建省药品监督管理局公布2024年第三批药品安全巩固提升行动典型...
鉴于当事人系初次违法,积极配合市场监督管理部门调查,且所售的“AnadinEXTRA”是境外已合法上市的药品,经研究给予当事人减轻处罚,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定及《
国家药监局:深入开展药品经营和使用环节专项检查 严厉打击非法...
上证报中国证券网讯据国家药品监督管理局10月18日消息,10月17日,国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况,交流监管工作经验,谋划明年重点任务。会议指出,当前药品流通监管面临新形势,各级药监部门要落实“四个最严”要求,坚持问题导向,强化风险研判和风险防控,压实企业主...
国家药品监督管理局发布通告 这些化妆品不合格!
近日,国家药品监督管理局官网发布《关于27批次化妆品不合格的通告(2018年第45号)》称,17家企业生产(代理)的27批次化妆品不合格!据国家药品监督管理局官网发布的上述《通告》,涉及的标示代理(生产)企业、不合格产品为:广州博羿化妆品有限公司生产的茜茜雨露洋甘菊舒缓调理面膜、茜茜雨露熊果苷雪颜亮肤隐形面膜、茜...
欧康维视生物-B(01477):国家药品监督管理局批准的 OT-1001新药...
OT-1001(智维泰??)由NicoxOphthalmics,Inc.(Nicox)研发,已获得美国食品药品监督管理局的批准,可供两岁及以上患者使用。集团于2019年3月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售(或另行进行商业化)OT-1001(智维泰??),并于2020年3月将独...
国家药品监督管理局:进一步加大儿童用药研发生产支持力度
财联社9月13日电,国家药品监督管理局副局长黄果今日在新闻发布会上表示,接下来,国家药监局将继续把保障儿童用药安全、可及作为我们工作的重点之一,在全社会的共同关注和支持下,进一步加大儿童用药研发生产支持力度,强化儿童群体用药保障,让家长们更加放心(www.e993.com)2024年10月23日。
国家药品监督管理局:积极支持创新药械进医院、进医保
每经AI快讯,据中国网直播,9月13日,国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示,加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询,整合国家和省级药品监管部门技术...
国家药品监督管理局:我国医药创新活力持续增强 创新产品上市步伐...
国家药品监督管理局:我国医药创新活力持续增强创新产品上市步伐不断加快财联社9月13日电,国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上介绍,近年来,我国医药创新活力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。小...
国家药品监督管理局:制定《医疗器械管理法(草案)》有助于对接国际...
国家药品监督管理局:制定《医疗器械管理法(草案)》有助于对接国际医疗器械管理法律制度,法律,国家药品监督管理局,医疗器械管理法(草案)
国家药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步...
国家药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示,支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分...