从镇咳“明星药”到被列管:为什么是右美沙芬?

2005年5月,美国食品药品监督管理局发布公告称,治疗咳嗽和感冒的综合药物成分之一的右美沙芬,服用不当将有潜在危险,可造成死亡和其他严重的不良反应,如脑损伤、癫痫发作、意识丧失和心跳不规则。上述公告发布后不久,就有国外学者研究指出,过量服用右美沙芬可能产生自主神经系统的不良反应,包括多汗、心率增快、面色苍白...

有毒有害减肥药!警方查扣5万余粒 严重可导致心肌梗死

早在2010年10月30日，原国家食品药品监督管理局正式发布通知，要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药。地西泮国家列管的第二类精神药品。地西泮多用于抗焦虑、镇静催眠，长期服用具有耐受和依赖性，可能会出现心率加快、恶心、头痛等症状，甚至出现焦虑、抑郁、狂躁易怒、厌食、厌世等严重情况。氟西汀氟西汀除了能够...

沪市上市公司公告(11月15日)

维力医疗(603309)公告,公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为硅胶输尿管支架套件,该产品适用范围为通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。华正新材:公司及相关人员收到浙江证监局警示函华正新材公告,公司及相关人员收...

市市场监督管理局职能简介 - 赣州市政府信息公开

组织实施特殊食品监督管理。负责食盐质量安全监督管理。(十二)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家和省药品、医疗器械、化妆品安全监督管理的法律、法规和规章,组织起草药品监督管理相关规章制度、规范性文件草案和政策规划并监督实施。配合实施执业药师准入制度。(十三)负责药品...

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

第四条国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。

国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告(2021年第...

第九条国家药品监督管理局组织化妆品技术审评机构制定专门的儿童化妆品技术指导原则,对申请人提交的注册申请资料进行严格审查(www.e993.com)2024年11月8日。药品监督管理部门应当加强儿童化妆品的上市后监督管理,重点对产品安全性资料进行技术核查,发现不符合规定的,依法从严处理。第十条儿童化妆品应当按照化妆品生产质量管理规范的要求生产,儿童...

国家市场监督管理总局令(第38号) 国家市场监督管理总局关于废止和...

十、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(2004年7月20日国家食品药品监督管理局令第13号公布)十一、《食品药品监督管理统计管理办法》(2014年12月19日国家食品药品监督管理总局令第10号公布)附件2国家市场监督管理总局决定修改的部门规章一、对《网络食品安全违法行为查处办法》(2016年7月13日国家食品药品...

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验...

为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。特此通告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心...

国家食品药品监督管理局6月例行新闻发布会

(一)国家食品药品监督管理局组织协调联合工作机制的各相关部门,对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管。(二)取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业,应制订出完整的上市后评价方案。2009-06-0810:01:46颜江瑛:

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和...

根据第十届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2003]号),在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。