我与《药品管理法》征文 | 宋华琳:我与《药品管理法》共成长

京津距离不远,我幸蒙领导信任,参与了药品监督管理部门组织的许多法规修改、政策咨询、课题调研活动,从而有机会近距离观察我国药品管理法治实践,从中收获良多。2009年春天,原国家食品药品监管局启动《药品管理法》修订课题研究工作,对《药品管理法》涉及的主要制度进行梳理和研究。我有幸受托,同时主持完成了“外国药品管...

医院药学国家标准!《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》

医院药学部门是医院专业技术科室,负责有关的药事管理和药学专业服务工作,并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理;处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导;实施,直接参与临床药物治疗;药学教育、与医院药学相关的药学研究...

我国执业药师职业资格制度30年回顾

该文件规定,人事部和国家中医药管理局共同负责全国执业中药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。3.修订实施《执业药师资格制度暂行规定》1998年,根据国务院赋予国家药品监督管理局的职能,执业药师和执业中药师的监督管理工作统一到当年新组建的国家药品监督管理局。人事部、国家药品监督管理...

国家药监局公布8起药品违法案件典型案例

2023年9月，海南省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，对该公司处以责令停业整顿1个月、罚款50万元的行政处罚，对法定代表人陈某某和责任人员鲁某某处以十年禁止从事药品生产经营等活动；依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，作出撤销该公司质量负责人郭某《执业药师注册证》、...

中华人民共和国药品管理法

第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和...

执业药师考试-药事法规-我国药品管理法律体系和法律关系

1.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是()2.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是()3.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2013年修订)》是()4.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是()...

执业药师考试-药事法规-国家改革完善药品生产流通使用政策

6.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。7.积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药。(三)使用环节:强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。1.促进合理用药。2.进一步破除以药补医机制。3.强化医保规范行为和控制费用的作用。

当网售处方药合法、“假”药不假、GMP/GSP消失后 《药品管理法...

另外一种意见认为,在国家简政放权和“互联网+”的背景下,本着便民的原则,应当加强药品监管,同时也应当为满足人民的用药需求,对网售处方药加强事中事后监管,优化公共服务,不要一禁了之。国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛介绍,在本次《药品管理法》修订过程中,人大听取了各方面的意见,对网络销售处方药采取了...

CDE药品审评中心的十大隐秘数据内容查询技巧!

该数据库收载了CDE（国家药品审评中心）、NMPA（国家药品监督管理局）、FDA（美国）、EMA（欧盟）、PMDA（日本）等全球200多个国家药品机构数据，整合药品管线信息渠道10W+，除此之外，还可以通过该数据库查到药品历年的销售数据、研发信息、靶点格局、药效学、药代动力学、制剂处方、投融资、招投标、集采、价格......

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

4.从事药品注册申报人员、研发项目管理人员;5.从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员;讲师介绍讲师简介:张老师任职大型上市集团公司质量总监执业药师,注册化工工程师,二十多年药品研发、QA、QC等从业经验。组织和经历多个研发新品的注册现场核查,有丰富的体系建设实操经验。协会特聘专家。