国家药监局发布适用《M12:药物相互作用研究》国际人用药品注册...

二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责本公告实施过程中的相关技术指导工作。特此公告。国家药监局2024年10月29日《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

国家食药监局叫停盐酸克仑特罗片剂生产销售

国家食药监局叫停盐酸克仑特罗片剂生产销售新华网北京9月30日电(记者胡浩)记者29日获悉,国家食品药品监督管理局发出通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,并撤销批准证明文件。国家食药监局有关负责人表示,对盐酸克仑特罗片剂予以撤市是综合考虑该品种的潜在滥用风险、临床使用价值和药品本身的...

带“蓝帽”的铅超标螺旋藻

国家食药监局:召回产品严查企业国家食药监局近期在全国范围内展开“蓝帽”螺旋藻产品大抽检,并于2月29日下发《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》。通知显示:“绿A”“汤臣倍健”“清华紫光(金奥力)”“圣奥利安”“康特力斯”等十余种螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。

国家食药监总局通报6起药品虚假宣传广告

六、广西中医药大学制药厂生产的药品“复方扶芳藤合剂”。该产品通过广播健康咨询方式发布虚假广告,利用患者宣称“使用一个多月,腿部浮肿消失了,晚上睡眠不成问题了,嘴角舌尖容易溃疡,最近也好了,血糖也稳定下来了”等。国家食药监总局指出,对上述6起药品违法广告,食品药品监管部门已将其违法行为移送有关部门查处。...

国家食药监局:胶囊药品批批检验

国家食药监局:胶囊药品批批检验同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果。经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回;该项工作于5月31日前完成。卫生部网站30日发布通知,要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门公布的一批铬超标...

国家食药监总局优化流程 药品审评注册积压基本消除

同时,品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年完成审评的新药临床申请(IND)审评和新药上市申请(NDA)分别较2015年增长37%和81%(www.e993.com)2024年11月3日。2017年,国家食药监总局将进一步优化药品审评审批流程,进一步提高审评审批效率和水平,适应当前医药行业创新需要。

国家药监局:3药品增加死亡风险

据赛柏蓝查询,此次修订说明书的三款注射液涉及17家药企,其中不乏费森尤斯卡比、哈三联、华润双鹤、大冢制药等知名药企。国家药审中心开专题会议昨日,国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订稿)”和“羟乙基淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订稿)”意见...

食药监总局:全国5年查处179万余件食品药品违法案

中新网2月2日电据国家食药监总局网站消息,2月1-2日,全国食品药品稽查工作会议在江苏省南京市召开。会议指出,五年来,全国共查处食品药品违法案件179万余件,取缔无证经营户12.4万户,捣毁各类违法黑窝点4800余个,“不敢”违法的震慑得到强化。国家食品药品监管总局党组成员、副局长孙咸泽在会上对2017年食品药品稽查...

国家食药监总局抽检3家企业药品 9批次不合格

近日,国家食品药品监督管理总局发布了标示为河北金兴制药厂生产的复方胰酶散,贵州益佰制药股份有限公司、四川顺生制药有限公司生产的胃蛋白酶颗粒3家企业生产的9批次药品不合格,不合格项目包括微生物限度、效价测定、装量差异。国家食品药品监督管理总局还组织抽检面膜类化妆品,有15家企业的23批次产品不合格,其中标示为...

国家食药监总局:河南破获保健食品冒充药品非法诈骗案

经济日报-中国经济网北京12月20日讯据国家食品药品监督管理总局发布消息,2016年9月,河南省南召县食品药品监管局联合公安机关成功破获犯罪嫌疑人潘某、郑某等20人将保健食品冒充药品,骗取老年人巨额钱财的非法诈骗案,案件涉及河南省洛阳市、南阳市、禹州市、中牟县、南召县、新野县、唐河县、栾川县、伊川县等地,涉案...