首都医科大学北京安贞医院吉林医院医疗设备采购项目(项目四)招标...
潜在供应商自行登录政府采购云平台(网址:httpzcygov)注册(httpsmiddle.zcygov/v-settle-front/registry)并下载招标文件(操作路径:登录“政采云”平台-项目采购-获取招标文件-找到本项目-点击“申请获取招标文件”),电子投标文件制作需要基于“政采云”平台获取的招标文件采购需求编制,其他途径获取的...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...
基因分析仪(第三次)招标公告2024-JL13(03)-W10019
3、所投产品应为医疗器械:若为第一类医疗器械,应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》;若为第二类、第三类医疗器械,应提供该产品《医疗器械注册证》。特别提示:根据上级要求,凡参加军队采购活动的供应商,应当在军队采购网登记备案(网址:httpplap.mil/),如实提供相关材料,未在军队采购网登记备案的,不得...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查企业的经营场所...
房山首例医疗器械备案人跨区委托生产项目成功落地!
北京日报《北京日报》官方账号06.0517:19关注近日,房山区市场监管局联合北京经开区商务金融局对房山区首家医疗器械委托生产企业北京飞瑞生物医药有限公司完成医疗器械质量管理体系核查,随着核查的顺利通过,房山区首个医疗器械备案人跨区委托生产项目成功落地,这也标志着房山区助推高校科技成果向新质生产力转化再添里程...
宽城区医院器械类耗材采购项目招标公告
地点:“政采云”平台(网址:httpzcygov)下载招标文件方式:宽城区医院器械类耗材采购项目的潜在供应商应在“政采云”平台(网址:httpzcygov)下载招标文件,并于2024年09月27日09时00分(北京时间)前递交投标文件(www.e993.com)2024年9月9日。
新规倒计时,射频美容仪步入Ⅲ类医疗器械监管
3月3日,距射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品被纳入第三类医疗器械目录管理不到一个月。医疗器械主要有三个类别,分别是一类、二类及三类。其中,一类为备案制,门槛较低。申请三类医疗器械需要进行临床试验,而目前生产家用射频美容仪的企业,原先基本从事家电领域,没有注册三类医疗器械产品的背景及经验。可以预见的是,大...
61款创新医疗器械去年获批上市,再创历史新高
从注册情况看,北京、广东、江苏办理的境内第二类医疗器械注册数量排名前三,均超过4000项,分别为4492项、4391项、4340项。首次注册的境内第二类医疗器械数量上,广东、江苏、湖南、河南最多,均超过1000项。在常态化疫情防控之下,2023年,国家药监局应急批准广东、北京、江苏3家企业的3个国产体外膜肺氧合系统(ECMO)上...
北京看丹口腔医院使用过期根管治疗仪被罚2万元
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。《医疗器械监督管理条例》(2021)第五十五条规定:医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。本网查询天眼查平台发现,该公司此前有过多次行政处罚...
康宁杰瑞回应暴跌;微芯生物癌症药被指南降级、安图生物在建工程...
关于医疗器械注册证,维力医疗获得二类医疗器械注册证,九强生物全资子公司取得医疗器械注册证书;关于备案,圣诺生物利那洛肽原料药完成美国FDA备案,诚意药业:两款产品完成国产保健食品备案;在集中采购方面,佐力药业乌灵胶囊、珠峰药业百令片拟中选江苏省第四轮药品集中带量采购;在交易方面,华康医疗联合中标3.42亿元光谷人民...