...5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购申报工作

格隆汇11月4日丨西藏药业(600211.SH)在业绩说明会上表示,公司目前正在参与第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购申报工作。具体结果请关注江苏省医疗保障局官方网站。

华东医药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

2024年11月5日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信?）（研发代码：HDM3001/QX001S）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司药品通过仿制药质量和疗效...

原药品批准文号：国药准字H20193399、国药准字H20193400药品批准文号：国药准字H20247262上市许可持有人：内蒙古白医制药股份有限公司药品生产企业：内蒙古白医制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，批准本品增加100ml规格的补充申请，核发药品批准文件；本品通过仿制药质量...

本年度申报医保谈判的药品数量为574个

根据公开资料,本年度申报医保谈判的药品数量为574个,创近三年来最高。通过形式审查的品种数量为440个(后增加5个,实际为445个),目录内196个,目录外249个。其中,今年通过形式审查的创新药里,实际约有97款药品此前已经参与审评,部分是增加适应症的品种,部分是去年没谈成的品种。本轮医保谈判中,包括PD-1(程序...

药品耗材追溯码加速落地 医保基金监管持续升级

今年4月,医保药品耗材追溯码信息采集试点工作正式启动;5月,在2024年集采通知中,国家医保局也明确提出将使用药品追溯码作为集采申报条件,并逐步推动在配送、结算等环节应用追溯码。7月,国家医保局又通过《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案(征求意见稿)》明确,医保定点医药机构采购药品时严格落实扫追溯码,做...

医药行业周报:安进TEPROTUMUMAB在华申报临床

金城医药(13.650,0.03,0.22%)(维权)(300233):公司发布公告,子公司金城素智收到国家药品监督管理局颁发的头孢氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月8日。白云山(29.010,0.26,0.90%)(600332):公司发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的头孢克肟分散片《药品...

成都惠企政策在哪里查询、申报?详戳→

按照四川省食品药品监督管理局文件川食药监发[2016]70号四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省食品经营许可证管理实施办法》的通知里的第二章第七条食品经营许可实行一地一证原则，首先应联系原经营者进行注销后再申请，如无法联系到上一家经营者就新经营者到政务中心申请经营异常，由市场监督管理所现场核实后再...

国家药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步...

建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审...

关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。现...

我国发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单 共15个品种

新华社北京9月9日电(记者??李恒、董瑞丰)记者9日从国家卫生健康委了解到,国家卫生健康委、工业和信息化部及国家药监局今年通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗...