喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业

近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)2个新增专业(心血管内科、泌尿外科)通过山东省药品监督管理局组织的首次检查,经综合评定后均符合备案要求。此次成功备案,标志着医院达到国家规定的开展药物临床试验要求,医疗科研能力与学科建设迈上新台阶。目前,...

肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)竞争...

肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)采购项目的潜在供应商应在肇庆市端州区蓝塘二路2号(综合楼)二楼A区三室获取采购文件,并于2024年09月23日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:JF2024-08CG03-3/01项目名称:肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案...

莱阳中心医院药物临床试验机构获国家级备案

7月4日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台正式公布了国家药物临床试验机构备案名单，烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业赫然在列。这一消息迅速在医院内外传开，引起了广泛关注和热烈祝贺。烟台市莱阳中心医院院长表示，通过国家药物临床试验机构备案是医院科研实力和专业水平的重要体现，也是医院未来发展的...

苏州高新区人民医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案

日前,国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台显示,苏州高新区人民医院成功通过国家药物临床试验机构备案(药临床机构备字:2023000286),备案专业2个,分别为内科—肾病学专业和内科—神经内科专业。自2021年10月成立药物临床试验机构以来,苏州高新区人民医院对GCP建设工作高度重视,严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药物...

...黑龙江省卫生健康委员会关于发布《黑龙江省药物临床试验机构...

第二条????本办法适用于黑龙江省内已在国家药品监督管理局网站“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”(以下简称备案平台)备案的药物临床试验机构的监督管理。第三条????本办法所述日常监督管理,是指药品监督管理部门、卫生健康主管部门依职责对药物临床试验实施监督检查、违法行为查处、信用管理等监督管理...

临床试验机构备案可以拿到百万补贴,你知道吗?

补贴详情：药品临床试验平台(GCP)最高给予100万元补助(www.e993.com)2024年11月10日。河南省郑州市发布时间：2022年06月17日截止日期：2025年06月17日补贴详情：GCP备案一次性奖励100万元。山东省烟台市发布时间：2021年06月07日截止日期：2026年7月3日补贴详情：GCP机构备案每增加一科补助50万元。山东省济南市发布时间：2022年10月...

山东省药监局第五分局组织开展药物临床试验机构全面自查工作

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第五分局组织药物临床试验机构开展全面自查工作,筑牢药物临床试验质量安全底线,推进药物临床试验领域药品安全巩固提升行动取得实效。为确保自查工作顺利进行,第五分局专门成立工作领导小组,负责统筹协调和指导监督自查工作。全面自查工作覆盖辖区所有取得备案的药物临床试验机构,要求...

国字号!金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及专业备案!

中国江苏网3月8日淮安讯日前,从国家药品监督管理局临床试验机构备案信息平台获悉,金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及四个专业的备案,标志着金湖县人民医院肿瘤科、消化内科、呼吸内科、重症医学科已达到国家《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,且具备开展临床药物试验的资质。金湖县人民医院又增一国字号科研...

医疗器械临床试验机构备案受理条件与申请材料

已备案的医疗器械临床试验机构名称、地址、联系人、联系方式和主要研究者等有关备案信息可在备案系统中查询。受理条件:第四条医疗器械临床试验机构应当符合医疗器械临床试验质量管理规范的要求,具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等以下条件:...

助企发展 | 重庆高新区首家!海吉亚医院获药物临床试验机构认证

在重庆高新区生物医药创新发展服务中心(以下简称“服务中心”)的全力支持下,重庆海吉亚医院近日成功通过药物临床试验机构(GCP)备案认证,成为重庆高新区首家获得此项认证的医疗机构。这次成功备案不仅标志着海吉亚医院临床科研水平的飞跃,更为高新区医药产业的高质量发展注入了新动能。