吉林医药学院附属医院药物临床试验机构备案培训与技术服务项目...

吉林医药学院附属医院药物临床试验机构备案培训与技术服务项目采购项目的潜在供应商应在吉林恒源建设有限公司招标处(吉林市丰满区中海大厦12层)获取采购文件,并于2024年12月24日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:JLHYZB-2024-FW132项目名称:吉林医药学院附属医院药物临床试验机构备案培...

核查通过 共创新章 医院顺利通过GCP日常监督及新增专业备案检查

近日,国家食品药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台显示:四川省第四人民医院药物(药临床机构备字2023000092)外科专业-骨科(段宏)、内科专业-神经内科(王锋)完成备案;医疗器械(械临机构备202300083)外科专业-骨科(刘永光、旷甫国)、内科专业-神经内科(刘坤梅)完成备案,符合开展国家药物和医疗器械临床试验的要求...

我省对药物临床试验机构开展监督检查

为做好此次药物临床试验机构的监督检查工作,省药监局根据国家相关规定和要求及时制定完善的药物临床试验检查制度和流程,并指定专人每周查看“药物临床试验机构备案管理信息平台”,及时根据备案信息制定检查计划和方案、明确检查流程、细化检查标准,同时积极协调省卫健委相关部门依职责开展药物临床试验机构监督检查。为加强对...

喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业

近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)2个新增专业(心血管内科、泌尿外科)通过山东省药品监督管理局组织的首次检查,经综合评定后均符合备案要求。此次成功备案,标志着医院达到国家规定的开展药物临床试验要求,医疗科研能力与学科建设迈上新台阶。目前,...

...国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的...

第四十条药品监督管理部门应当按照相关规定,及时将试验机构监督检查结果、违法行为查处等情况录入“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”。有关情况及时通报同级卫生健康主管部门。第六章附则第四十一条试验机构检查要点和判定原则由国家局检查机构制定。省级局可以根据行政区域内实际情况,制定试验机构监督检查工作...

...省卫生健康委员会关于发布《黑龙江省药物临床试验机构监督管理...

第二条????本办法适用于黑龙江省内已在国家药品监督管理局网站“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”(以下简称备案平台)备案的药物临床试验机构的监督管理(www.e993.com)2024年12月18日。第三条????本办法所述日常监督管理,是指药品监督管理部门、卫生健康主管部门依职责对药物临床试验实施监督检查、违法行为查处、信用管理等监督管理...

莱阳中心医院药物临床试验机构获国家级备案

经过综合评估，检查组一致认为烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业具备开展II、III、IV期临床试验的资格和能力。7月4日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台正式公布了国家药物临床试验机构备案名单，烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业赫然在列。这一消息迅速在医院内外传开，引起了广泛关注和...

苏州高新区人民医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案

日前,国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台显示,苏州高新(6.740,0.06,0.90%)区人民医院成功通过国家药物临床试验机构备案(药临床机构备字:2023000286),备案专业2个,分别为内科—肾病学专业和内科—神经内科专业。自2021年10月成立药物临床试验机构以来,苏州高新区人民医院对GCP建设工作高度重视,严格依据《中华人民共和...

北京市药品监督管理局关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查...

本检查标准适用于京津冀药品监督管理部门组织的对行政区域内药物临床试验机构进行的日常监督检查(包括备案后首次监督检查)、有因检查、其他检查。根据检查类型和检查重点,现场检查可适用于部分检查项目。二、检查内容检查标准共19个检查环节、147个检查项目,分为机构和临床试验专业(以下简称专业)2个部分,包含对资质条件...

国字号!金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及专业备案!

中国江苏网3月8日淮安讯日前,从国家药品监督管理局临床试验机构备案信息平台获悉,金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及四个专业的备案,标志着金湖县人民医院肿瘤科、消化内科、呼吸内科、重症医学科已达到国家《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,且具备开展临床药物试验的资质。金湖县人民医院又增一国字号科研...