赣州市第三人民医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案

大江网/赣州头条客户端讯通讯员刘都晨报道:近日,赣州市第三人民医院成功通过国家药物临床试验机构备案,备案专业为:精神科-精神病专业,精神科-临床心理专业,内科-呼吸内科专业,中医科-老年病科专业。此次成功备案标志着该院已具备开展II、III、IV期药物临床试验的资格。自2023年2月启动药物临床试验机构(简称GCP)备...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315项目名称:深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械...

由北京精驰辅导完成GCP备案的医院,发生了什么样的变化

首先是，寻找房间难度大。“机构备案要求，需要机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室和GCP中心药房等五个独立的房间。随着医院的快发发展，医院的房间利用率非常高，寻找五个单独的房间难度较大。”宁津县人民医院采取了分管院长负责协调各个科室空余房间、机构工作人员耐心沟通的方式解决该难题。其次是专业人...

安阳市中医院组织开展“临床试验法规、实施与备案”GCP培训会

日前，安阳市中医院组织开展“临床试验法规、实施与备案”GCP培训会，进一步加强医护人员对临床试验相关法规及工作流程的理解，加快医院药物和医疗器械临床试验机构备案进度。医院临床试验机构、伦理委员会、申报专业团队、相关临床科室等负责人、代表100余人参加培训。安阳市中医院临床试验机构办公室主任靳庆霞主持。培训会进...

喜报!北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案

近日,北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2024000083),备案专业为肿瘤科专业,此次成功备案标志着我院已具备开展药物临床试验的资格。这一成就不仅是医院科研实力的有力证明,更是为广大患者带来更多希望和福祉的新起点。自2021年6月启动药物临床试验机构(简称GCP)筹建工作以来,燕化医院领...

免备案服务器推荐,便宜,网速快,售后好 - 蓝易云

3.5.GoogleCloudPlatform(GCP)概述:GCP是谷歌的云服务品牌,提供强大的计算和分析能力(www.e993.com)2024年11月12日。其全球数据中心和先进的技术使其成为免备案云服务器的优选之一。主要特点:先进的技术:采用最新的技术架构,提供高效的计算能力。大规模数据处理:适合需要处理大量数据的企业和应用。

...医院召开医院国家临床试验机构备案项目启动会暨机构建设GCP...

泰安日报社·最泰安讯为更好地提高医院科研能力,增强医院综合实力,更好地由临床型医院向研究型医院转化,医院开展国家临床试验机构备案工作,近日,新泰市人民医院召开了医院国家临床试验机构项目启动会暨机构建设GCP培训会。国家在对三级公立医院绩效考核及等级医院评审的标准中,科研水平及能力是非常重要的指标。具...

苏州高新区人民医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案

日前,国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台显示,苏州高新区人民医院成功通过国家药物临床试验机构备案(药临床机构备字:2023000286),备案专业2个,分别为内科—肾病学专业和内科—神经内科专业。自2021年10月成立药物临床试验机构以来,苏州高新区人民医院对GCP建设工作高度重视,严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药物...

重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构

近日,重庆华美整形外科医院(下称重庆华美)成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。

当我们在谈论GCP时,到底在谈论什么?

1997年,ICHGCP被引入美国联邦注册法,FDA要求所有在美国之外进行的,用于支持药品上市许可申请的临床试验,均须按ICH-GCP原则进行。现在,ICH-GCP逐步成为全球范围内实施药物临床试验的主要质量标准。2017年6月,我国国家食品药品监督管理总局加入ICH,这也意味着我国在药品研发和注册国际化道路上迈出了历史性一步。