北京市垂杨柳医院提升临床专科能力采购医疗设备公开招标公告

本项目的采购代理机构及其分支机构不得参加本项目的投标或者代理投标;(2)投标人如为代理商,应具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》(若投标产品属于二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(若投标产品属于三类器械);投标人如为生产商,应具备有效的《医疗器械生产许可证》。三、获取招标文件时间:2024年09月30...

北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

咨询与准备：首先，您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求，准备好所需材料。提交申请：将准备好的材料提交给北京地区相关部门，如北京市药品监督管理局。材料审核：相关部门会对您提交的材料进行审核，确保材料的真实性和完整性。现场核查：审核通过后，相关部门会安排现场核查，检查企业的经营场所...

山东新华医疗器械股份有限公司

生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类)、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品(限中药)、罂粟壳、预包装食品、保健食品、初级农产品(6.790,0.14,2.11%)、土产杂品、鞋帽、乳制品、散装食品、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品销售;一类医疗器械产品、玻璃仪器(不含医疗器械)、医药化学原料(不含危险、易制毒化学品)、计划生育...

2023年度医疗器械注册工作报告数据透视

2021—2023年进口医疗器械注册申请批准数量逐年减少,2023年国家药监局共批准进口医疗器械注册申请6062项,同比减少3.0%,包括第三类进口医疗器械注册申请3115项和第二类进口医疗器械注册申请2947项。2021—2023年进口医疗器械备案数量逐年增长,2023年国家药监局共办理第一类进口医疗器械备案数量2453项,同比增长21.2%。保障...

2023年北京市生物医药产业发展简报

2023年,北京市医疗器械产品注册数量为956件,与去年同期相比增长27.81%;产品备案数量为721件,与去年同期相比下降25.13%。图12北京市医疗器械产品注册趋势数据来源:药智数据图13北京市医疗器械产品备案趋势数据来源:药智数据北京市医疗器械产品类别注册情况(top20):...

...励普沃健科技发展有限公司等30家企业《第二类医疗器械经营备案...

中国质量新闻网讯2023年7月3日,北京市怀柔区市场监督管理局发布关于取消北京励普沃健科技发展有限公司等30家企业《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告(www.e993.com)2024年11月24日。北京市怀柔区市场监督管理局关于取消北京励普沃健科技发展有限公司等30家企业《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告...

第二类医疗器械经营备案凭证更换质量管理人

第二类医疗器械经营备案凭证更换质量管理人,如何在网站操作市药监局答复时间:2022-06-30您好!来信收悉。2022年6月30日我局工作人员已电话联系咨询人。咨询人称企业所在地为大兴区,关于“第二类医疗器械经营备案凭证更换质量管理人如何在网站操作”问题进行了详细解答。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!

北京市药品监督管理局关于对《第一类医疗器械产品备案有关事宜的...

一、电子邮箱:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov(邮件名称请注明:《关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知(征求意见稿)》反馈意见)。二、通讯地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间,北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处邮编100053。

...北京合力诚义科技有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证》的公告

北京合力诚义科技有限公司于2022年9月27日书面向我局提出注销《第一类医疗器械生产备案凭证》(京房食药监械生产备20200002号)申请。依据《北京市食品药品监督管理局关于公告注销(取消)医疗器械生产许可(备案)资质有关规定的通告》相关规定,现将北京合力诚义科技有限公司医疗器械生产企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》...

关于取消北京宜华共创科技有限公司等19家企业《第二类医疗器械...

中国质量新闻网讯(记者徐远官)近日,北京市丰台区市场监督管理局发布公告称,北京宜华共创科技有限公司等19家第二类医疗器械经营企业,无违法违规经营行为,主动放弃经营。依据《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》相关规定,现将“北京宜华共创科技有限公司”等19家企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》予以取...