北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查企业的经营场所...
北京市药品监督管理局关于发布北京市2023年第四期医疗器械质量...
为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保障上市医疗器械质量安全,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织相关单位对本市医疗器械生产、经营和使用单位开展了质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以公告(见附件)。对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管...
昌平区市场监管局发出北京首张纯受托生产《医疗器械生产备案凭证》
昌平区是北京市医药健康产业集聚区,为帮助医疗器械研发团队研发成果尽快转化为上市产品,近日,昌平区市场监管局充分发挥医疗器械注册人、备案人可以自行生产也可以委托具备相应条件的企业生产的政策红利,为辖区内一家医疗器械平台公司成功发出北京市首张纯受托生产《医疗器械生产备案凭证》。据介绍,办理过程中,昌平区市场监...
2023年度医疗器械注册工作报告数据透视
2021—2023年进口医疗器械注册申请批准数量逐年减少,2023年国家药监局共批准进口医疗器械注册申请6062项,同比减少3.0%,包括第三类进口医疗器械注册申请3115项和第二类进口医疗器械注册申请2947项。2021—2023年进口医疗器械备案数量逐年增长,2023年国家药监局共办理第一类进口医疗器械备案数量2453项,同比增长21.2%。保障...
北京市回民医院呼吸科医疗设备采购项目公开招标公告
呼吸科医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在北京市丰台区福宜街5号院1号楼新时代国际中心15层1520室获取招标文件,并于2024年09月05日09点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:ZWJ-ZC-24011项目名称:呼吸科医疗设备采购项目...
北京市药监局通报:7批次医用口罩不合格名单曝光 稳健医疗、叮当...
被抽查到的北京按摩医院和北京海氏康健康科技有限责任公司口罩过滤效率不符合标准规定项,标示医疗器械注册人、备案人为稳健医疗(黄冈)有限公司(www.e993.com)2024年10月20日。据金融界康养中心查询天眼查获悉,叮当智慧药房(北京)有限公司(曾用名:叮当智慧药店(北京)有限公司),成立于2004年,叮当快药技术开发成员,位于北京市,是一家以...
2023年北京市生物医药产业发展简报
来源:药智产业观察公众号图片来源:摄图网01企业主体篇截至2023年,北京市累计拥有生物医药企业3263家,其中生产化药的企业有396家,中药企业有204家,生物制品企业有231家,原料药企业有188家,医疗器械企业有1981家,药包材企业有58家,药用辅料企业有57家,保健品企业有
北京大学人民医院医疗设备购置第九批公开招标公告
北京大学人民医院医疗设备购置第九批招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2024年07月19日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:0686-2411CC121792Z项目名称:北京大学人民医院医疗设备购置第九批预算金额:95.000000万元(人民币)...
北京大学人民医院医疗设备购置第一批公开招标公告
北京大学人民医院医疗设备购置第一批招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2024年04月29日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:0686-2411CC120566Z项目名称:北京大学人民医院医疗设备购置第一批预算金额:728.000000万元(人民币)...
第二类医疗器械经营备案变更
请问第二类医疗器械经营备案变更法人在哪儿办理?市药监局答复时间:2022-08-04您好!来信收悉。我中心接收此件后,及时转至朝阳区市场监督管理局办理,朝阳区市场监督管理局药械市场监督管理科工作人员将与咨询人联系,进行答复。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!