国家药监局通报20批次化妆品检出禁用原料 责令立即停止经营

国家药监局要求北京市、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法...

一对一服务诱导消费、普通食品宣称功效,起底柔嘉药业销售套路

但在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，记者同样以“阿胶八珍玉灵膏”“乌鸡白凤八珍膏”“柔嘉药业股份有限公司”为关键词搜索，并未查询到相关保健食品注册、保健食品备案相关内容。两款八珍膏产品外包装均显示，产品类别为“方便冲调制品”，其中阿胶八珍玉灵膏的配料表中，排在前位的为木糖醇、蜂蜜、桂花、...

上海市市场监督管理局关于印发《上海市食品经营许可和备案管理...

第一条(制定依据)为规范食品经营许可和备案工作,加强食品经营安全监督管理,落实食品安全主体责任,保障食品安全,根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》《食品经营许可和备案管理办法》《上海市酒类商品产销管理条例》等规定,结合本市实际,制定本办法。第二条(适用范围)...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应...

国家药监局关于17批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第23号)

国家药监局关于17批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第23号)在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示委托方为山东懿方美生物科技有限公司、被委托方为广州赛因化妆品有限公司生产的懿方美草本祛痘修护精华霜等17批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015...

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断...

陕西省药监局公布第四批药品安全巩固提升行动典型案例

案件概述:2023年11月,汉台区市场监管局接到汉中市市场监管局违法线索交办单,反映汉台区某美容美发用品店被抽样的染发膏经陕西省食品药品检验研究院检验“对苯二胺”等检验项目为不合格。经查,当事人经营不符合强制性国家标准化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款之规定,鉴于当事人履行了《化妆...

医疗器械临床试验机构备案受理条件与申请材料

医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。《国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》(2017年第145号)第七条医疗器...

部分老牌药企直播带货:普通食品夸大功效 护腕带成治病神器

记者在国家市场监督管理总局查询保健食品备案信息，并未查到该款DHA的信息。记者拨打仁和药业官网的客服电话，客服明确表示该产品为食品，并非保健食品，“如果是保健食品都是有蓝帽子的。”对于仁和药业直播间中宣称的“仁和DHA核桃油凝胶糖果”对孩子的记忆力、逻辑能力等有所帮助，甚至明示或暗示补充DHA与提高孩子学习...

浙江首批“大字版”药品说明书上线!

字小、难懂的药品说明书不仅存在于中国，在其他国家也同样出现，也明确要求加以改进。例如FDA（美国食品药品监督管理局）要求，药品说明书使用简单的语言和排版，避免使用过多专业术语和缩写；欧盟则要求在“适应症”种区分治疗、预防以及诊断适应症，以便人们辨别自己是否适合用药。为什么过去国内药企不把说明书字号放大？...