吉林医药学院附属医院药物临床试验机构备案培训与技术服务项目...

吉林医药学院附属医院药物临床试验机构备案培训与技术服务项目采购项目的潜在供应商应在吉林恒源建设有限公司招标处(吉林市丰满区中海大厦12层)获取采购文件,并于2024年12月24日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:JLHYZB-2024-FW132项目名称:吉林医药学院附属医院药物临床试验机构备案培...

青岛市公共卫生临床中心成功备案国家药物临床试验机构并顺利通过...

2024年6月,机构办在国家药物临床试验机构备案管理信息平台上提交了备案信息。今年7月3日,山东省食品药品审评查验中心检查组一行3人到院开展首次现场检查,青岛市公共卫生临床中心党委书记、药物临床试验机构主任刘振胜,党委副书记、伦理委员会主任委员吴静参加了会议,机构办公室、伦理委员会、专业组等30余人参与迎检。

我省对药物临床试验机构开展监督检查

为做好此次药物临床试验机构的监督检查工作,省药监局根据国家相关规定和要求及时制定完善的药物临床试验检查制度和流程,并指定专人每周查看“药物临床试验机构备案管理信息平台”,及时根据备案信息制定检查计划和方案、明确检查流程、细化检查标准,同时积极协调省卫健委相关部门依职责开展药物临床试验机构监督检查。为加强对...

江苏滨海县人民医院成功备案国家医疗器械临床试验机构

近日,从江苏省药品监督管理局审核查验中心传来消息,盐城市滨海县人民医院顺利通过国家医疗器械临床试验机构(GCP)备案,这代表着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质和能力。该院此次参与备案的专业中,内科—内分泌专业、内科—呼吸内科专业、内科—心血管内科专业、内科—神经内科专业、外科—骨科专业、外科—神经外科专...

重磅爆料!三生(中国)26家分支机构未备案、部分售卖产品游离目录外

众多分支机构未备案登记三生(中国)健康产业有限公司,目前百度上无法搜到其官网地址,百度百科上关于它的介绍也止步于2016年。在三生中国微信公众号上,有手机官网链接和其2020年拍摄的企业、事业宣传片以及品牌概念片。手机官网中,对企业的介绍如下:三生(中国)健康产业有限公司成立于2004年,从事健康产品的研发、生产和...

医疗器械临床试验机构备案备案条件与设定依据

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第十八条开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案(www.e993.com)2024年12月18日。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级...

...康医院管理有限责任公司中标1766000元阆中市人民医院临床试验...

2024年7月31日,根据全国公共资源交易平台公示,阆中市人民医院临床试验(GCP)机构备案建设服务项目(二次)已完成招标。中标供应商为四川映康医院管理有限责任公司,中标金额为1766000元。其服务范围为采购人指定范围,服务要求等详见采购文件。本项目招标控制价为180万元,代理服务费为2.8万元,由中标供应商支付。

喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业

近日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，东营市人民医院（山东省立医院集团东营医院）2个新增专业（心血管内科、泌尿外科）通过山东省药品监督管理局组织的首次检查，经综合评定后均符合备案要求。此次成功备案，标志着医院达到国家规定的开展药物临床试验要求，医疗科研能力与学科建设迈上新台阶。...

...监督管理局关于 举办乐城先行区药物医疗器械 临床试验机构备案...

索引号:00817492-9/2024-00006分类:部门文件/综合政务发文机关:海南省药品监督管理局成文日期:2024年01月11日文号:琼药监械〔2024〕5号发布日期:2024年01月11日时效性:有效各有关单位:为提升乐城先行区医疗机构临床试验机构备案能力,助力先行区真实世界研究工作,省药监局决定联合乐城管理局在乐城先行区举办...

永州市三医院临床试验机构顺利通过医疗器械备案首次检查

市三医院党委书记邓世斌汇报临床试验机构建设情况检查组通过听取情况汇报、现场检查与提问等多种方式,在两天的检查时间内对该院临床试验机构的机构设置、人员培训、专业条件、备案管理、组织架构、设施设备、管理制度和SOP、伦理委员会等GCP工作进行了细致、全面的检查。专家们还就检查过程中发现的问题与各专业负责人进行...