【全国药品宣传周】中秋国庆期间药品化妆品医疗器械安全消费提示
一是查看经营者主体是否合法,是否有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,如通过网络购买,电商企业也要有经营许可(备案)证;二是查看产品是否合法,产品包装上必须有中文标示、生产日期、注册证编号等信息,产品的备案、注册信息可进入国家药品监督管理局的官方网站查询;三是查看标签和说明书,特别注...
国家药监局:全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化
二、按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章确认资料真实性,并通过信息服务平台提交相关电子版资料。三、国家药监局化...
国家药监局发布关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料...
化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料,相关纸质版资料无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。
国家药监局:2025年5月前化妆品注册或备案仍可提交符合2021年版...
一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。(国家药监...
国家药监局药品评价中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告...
4月19日,国家药监局药品评价中心网站发布《关于发布〈化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)〉的通知》,全文如下。
...国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告__2024年第20...
《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行(www.e993.com)2024年9月20日。
化妆品经营者需警惕多色号产品共用化妆品备案号问题
执法人员比对上述多色系的KissKylie闪亮眼影液标签,发现内容完全一致。通过国家药监局网站查询,发现KissKylie闪亮眼影液只有一个备案号,备案号为“粤G妆网备字2019259136”。对于多色号系列化妆品是否可以共用同一个备案号,执法人员主要有两种不同观点。
准确理解“经营或者进口未备案的普通化妆品”
执法人员现场用化妆品监管APP输入上述产品信息发现,“国妆备进字J20147367”备案凭证已过期。执法人员要求当事人出示产品备案信息、产品合格证明、报关单等资料。当事人提供了进口非特殊用途化妆品备案凭证,其显示备案凭证号为“国妆备进字J20147367”,备案有效期至2022年9月9日。同时,当事人还提供了上述产品的报关...
国家药监局通报4起化妆品典型案例信息
人民网北京4月3日电(记者孙红丽)国家药监局近日通报“9·15”江苏常州生产销售假冒化妆品案、广西玉林市芊芷本草化妆品有限公司使用禁用原料生产化妆品案、浙江省宁波普兰帝旅游用品有限公司未按照生产质量管理规范要求组织生产化妆品案、北京汉方永宝生物科技有限公司化妆品备案时提供虚假资料案4起化妆品典型案例信息。
国家药监局通报!涉及使用禁用原料、生产假冒化妆品……
4月2日,国家药监局通报4起化妆品典型案例信息,涉及生产销售假冒化妆品、使用禁用原料生产化妆品、未按照生产质量管理规范要求组织生产化妆品、化妆品备案时提供虚假资料等。国家药监局表示,各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强化妆品监管...