曝光!违法违规金额1.5亿!15家医院被暂停医保门诊、住院业务,涉...
④序时账(入库数量、入库金额、药品支出、应付);9.药物临床试验(GCP)项目协议及受试者基本信息①GCP协议(约定哪些项目由试验机构承担,不能再收费);②受试者名单(对应的检查是否收费);药品、耗材、仪器使用等一定要注意五个逻辑①期初库存+期间入库-期末库存=期间出库≥实际出库≥收费数量;(药品、耗材、试...
江苏恒瑞医药股份有限公司
新药临床试验一般分为临床Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。Ⅰ期临床主要进行药物安全性试验,研究新药的耐受性并提出初步的、安全有效的给药方案;Ⅱ期临床是药物的药效和安全性探索研究,主要目的是初步评价药物对目标适应症患者的疗效和安全性,也包括为Ⅲ期临床研究设计和给药剂量方案的确定提供依据;Ⅲ期临床是治疗作用确证阶段,目...
“躺着就能挣钱?”、“一次能挣2万5?”有人因此出现了生理障碍
为此,一些临床试验中心会使用身份识别系统,读取“试药人”的信息并登记在中心指定的信息采集平台上,以供其他医院查询,这被业内称为“联网”项目,还有部分临床试验中心,没有将“试药人”信息登记在指定的信息采集平台上,而是仅供本中心内部查询,这被业内称为“不联网”项目。中介招募“试药人”时会在群里注明该试...
沪市上市公司公告(11月28日)
康恩贝:子公司洋常春藤叶提取物及口服液获批开展临床试验康恩贝公告,近日,公司控股79.839%的子公司浙江康恩贝中药有限公司(以下简称:康恩贝中药公司)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》。据悉,洋常春藤产品在欧洲(德国、奥地利、捷克、丹麦等)...
三款国产奥密克戎灭活疫苗,获准在香港开展临床试验
中国生物”4月16日消息,近日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株,以下简称“O株”)获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。
公告精选:广生堂抗新冠口服药关键性注册临床试验首例受试者入组...
广生堂(300436)12月21日晚间公告,公司创新药控股子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片的II/III期无缝设计的关键性注册临床试验经中国人类遗传资源管理办公室特殊审批批准,现首例受试者已于12月21日成功入组给药(www.e993.com)2024年10月15日。
武汉产奥株新冠灭活疫苗临床试验启动
2021年4月12日,中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款奥株新冠病毒灭活疫苗获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,并于4月13日获得香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。
CCI创新快讯 | Sensome启动其人工智能驱动的卒中导丝临床试验
以世界上最小的生物组织传感器开创互联医疗设备革命的公司Sensome近日宣布,澳大利亚黄金海岸大学医院(GCUH)开启了CLOTOUT临床试验且入组了首批患者,该研究评估了Clotild??智能导丝系统在大血管急性缺血性中风患者中的安全性和性能。急性缺血性中风是导致长期残疾的一个主要原因,可以通过使用机械血栓切除装置去除阻塞脑...
新版GCP施行 阿里健康“码上放心”助力新药研发临床试验
此外,上述追溯技术还能实现临床试验用药从生产、配送到使用各环节的全程流向和温度追溯,确保临床试验用药来源可查、去向可追,并且能够通过扫追溯码对临床试验用药进行精准的接收、发放、销毁、回收管理。众而真实、客观记录临床试验用药的使用情况,与中央随机系统(IWRS)对接,可以在互联网上实现临床试验用药的精准编码和随机...
昆药负责青蒿素治红斑狼疮临床试验 新化股份申购
4,据央广网报道,从2019全国“车联网+地理信息”产业高端研讨会上了解到,经浙江省政府同意,德清将率先建成支持自动驾驶的5G通信网,打造全省首个省级自动驾驶与智慧出行示范区,建设全国首个全域城市级自动驾驶测试区。5,据新华社报道,成都市印发《加快推进成都市企业科创板上市的扶持政策》,将对在科创板成功上市的企...