甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物-药物...
中国上海2022年8月16日/美通社/--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)今日宣布,法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物-药物相互作用(DDI)研究在美国完成首例受试者给药。该项DDI研究预计于2022年8月在美国共入组12名受试者并于...
七项全能!艾诺韦林临床药理研究入选英国利物浦HIV药物国际研讨会...
●研究报告四:艾诺韦林与利福平/异烟肼的药物相互作用(DDI)本研究开发的生理药代动力学(PBPK)模型显示,当艾诺韦林与利福平(RIF)/异烟肼(INH)联合使用时,150mg日剂量的治疗窗趋向变窄,因此认为将ANV剂量方案从150mg调整为225mg,即75mg与RIF/INH联合使用,12小时后使用150mgANV,可以减轻药物相互作用(DDI)对ANVC...
5月29日直播 | 基于代谢酶抑制和诱导的DDI试验设计
随着药物研发的日益深入,药物间的相互作用(Drug-DrugInteraction,简称DDI)已成为药物安全性评价中的关键考量因素。其中,代谢酶抑制与诱导是DDI中的重要机制,直接影响药物的代谢和药效。为了深入探讨这一领域的最新研究进展和技术方法,诺思格携子公司苏州海科医药技术有限公司特别策划了本次线上直播——基于代谢酶抑制与诱...
ICH 定稿 M12 药物相互作用研究指南
在研药物作为对象(即,底物)的DDI可能性涉及确定药物消除的主要途径,而在研药物作为沉淀剂(即,抑制剂/诱导剂)的DDI可能性涉及表征药物对酶和转运蛋白的影响。如果在研药物是多肽酶的底物或抑制剂,了解基因型对药代动力学的影响对于了解DDI相关潜在影响非常重要。指南还指出,治疗性蛋白质的DDI风险通常较...
CDE指导原则4连发,涉及药物相互作用、中药药效学研究等
国家药品监督管理局药品审评中心2024年7月17日适用范围:本指导原则的适用范围仅限于药代动力学相互作用,重点关注代谢酶和转运体介导的相互作用。这些方面通常适用于化学小分子的开发。仅简要介绍了生物制品的DDI评价,重点是单克隆抗体和抗体-药物偶联物。本指南提供了体外和体内(本文中“体内”和“临床”可以互换...
ADC药物临床药理学研究考虑及案例分享
DDI研究路径包括特定临床研究、理论风险测定、PBPK模型、共同用药分析等(www.e993.com)2024年9月18日。比如brentuximabvedotin和trastuzumabderuxtecan开展了特定DDI临床研究,polatuzumabvedotin利用相同毒素产品的临床数据构建了PBPK模型预测DDI风险,T-DM1则根据拟共同用药的情况进行群体药代或NCA分析评估可能的DDI影响。
再谈他克莫司和奥美拉唑的药物相互作用
根据对现有文献的综述,当肾移植后接受奥美拉唑和他克莫司治疗的患者使用CYP2C19抑制剂时,可能会发生药物相互作用。而CYP2C19亚型的抑制又可能抑制CYP2C19对奥美拉唑的代谢。奥美拉唑可能通过CYP3A4改变其代谢途径以维持足够的生物转化,从而导致DDI。CYP3A4酶的竞争可能干扰他克莫司的代谢,导致他克莫司血药浓度升高。他克莫司...
FDA基于DL的自然语言处理方法,识别定向药代动力学药物相互作用
研究人员将所得模型命名为BioBERT_directiveDDI,它旨在按顺序完成两个步骤:首先识别涉及PKDDI的句子,然后标记该句子中的目标药物与沉淀药物。值得注意的是,该过程的第一步将句子分类为一个关系类别,但没有识别句子中的哪些实体具有这种关系。相比之下,文献中的关系提取(RE)任务通常识别与句子中的实体相关的关...
ICH发布药物相互作用指南
ICH表示,在临床实践中,患者通常会被处方一种以上的药物,可能会导致DDI。尽管调查DDI的区域指南已经存在几十年,但各机构之间使用的方法存在差异。在这方面缺乏区域同质性可能会增加药物研发成本,并影响药物可及性。ICHM12指南就如何评估研究药物的DDI可能性提供了一般性建议。该指南范围仅限于药代动力学相互作用,重...
2023年度巨献:中国中药领域十大医学研究出炉
研究者在两个现实世界的公共药物相互作用(DDI)数据集上提出了两个模型,3DGT-DDI和SA-DDI,来预测两种药物化合物之间的相互作用。经过数据集的实验已经证明了3DGT-DDI和SA-DDI在两个公共DDI数据集上实现了最精确的预测性能。发表期刊:SignalTransductTargetTher.2023Mar31;8(1):127....