中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构...
中检院:3个标准品停用!
来自:中检院对照药材停用通知发布时间:2021-06-11各有关单位:现停止使用以下对照药材121034-201803绵马贯众121112-201603明党参特此通知。标准物质和标准化管理中心2021年6月11日化学对照品停用通知发布时间:2021-06-10各有关单位:现停止使用以下化学对照品111766-201702白头翁皂苷B4特此通知。
为肺结核患者用药安全贡献中国力量 中检院成功挑战硫酸卷曲霉素...
2017年10月16日,中检院在第52次WHO国际专家委员会正式会议上做了“用《中国药典》方法对硫酸卷曲霉素国际化学对照品的生物活性值进行测定的结果与讨论”报告,通过大量详实数据证明:WHO提供的硫酸卷曲霉素国际化学对照品所标示含量值与其生物效价无相关性,其标示值比实际生物效价值偏低约20%,如按此标示值投料生产制剂,...
中检院:19个新上市,36个已换批和4个停用标准品品种名单发布
4月7日,中检院发布了现发布2则药品标准的供应通知;2023年第三期国家药品标准物质供应新情况和化学对照品及对照药材停用通知2023年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括19个上市的新品种,36个已换批品种(含有效使用期限)和2个停用品种名单。停止使用以下化学对照品及对照药材:111524-201911木香烃内酯;121303-201704...
DRS重要数据更新:中检院标准物质与《中国药典》四部完整收录
本月DRS数字标准物质APP对数据内容进行了重要更新,其中包括收录中检院全部标准物质信息及《中国药典》四部全文,DRS用户登录即可查看最新内容。对此次发布(2018-7-16)的主要更新内容具体说明如下。数据更新说明:1、新增全部中国食品药品检定研究院标准物质数据共计5000余项;...
把好科学防控关 吹响抗“疫”集结号——中检院充分发挥党支部战斗...
先临床需求之急,中检院及时梳理了疫情可能涉及的85种药品有关情况,组织开展针对这些药品标准物质的应急研制工作;及时查询和统计用于重型、危重病例治疗的甲泼尼龙、营养支持类药物和治疗新冠病毒可能用到的具有免疫增强作用药品的对照品情况,加快断货品种的标定与研制(www.e993.com)2024年8月5日。与此同时,中检院还持续跟踪重点药物,全力支持疫情...
这两个对照品是一个吗?
中检院这个对照品用途是中国药典一部沙苑子项下测定用,而药典一部写的是“沙苑子苷”并非“沙苑子苷A”,因此我认为这两个是同一物质,可以使用。而我同事在网上搜到沙苑子苷和沙苑子苷A二者CAS号不相同,认定二者不能代替。我们也无法确定二者CAS号到底是什么,网上搜索可能不准确。希望老师给我们一个肯定的...
医药行业交流群问答集锦 -2022(8.29-9.2)
A1:(RA郭星星):没有规定用官方对照品标定,这个属于内部sop的范畴。A2:注册检验的时候建议购买官方对照品,另外,研究期间也建议购买少量官方对照品做作为一级对照品。03缴费数据Q:(四川注册小m):这个缴费收据是在哪个网站查询?A1:(上海注册贰雯):收据邮寄通知。缴费收据查询:httpsnmpa.gov...
【干货】CDE解答仿制药研发的15大共性问题,不看也要收藏噢!
1、所用对照品(标准品)中检院已有发放提供(可参阅中国药典2010年版二部附录ⅩⅤG),且使用方法相同时,应使用中检院提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源的标准物质;使用方法与说明书使用方法不同时,如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、...
把好科学防控关 吹响抗“疫”集结号
先临床需求之急,中检院及时梳理了疫情可能涉及的85种药品有关情况,组织开展针对这些药品标准物质的应急研制工作;及时查询和统计用于重型、危重病例治疗的甲泼尼龙、营养支持类药物和治疗新冠病毒可能用到的具有免疫增强作用药品的对照品情况,加快断货品种的标定与研制。