国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件

此次通报的违法违规案件包括：天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知药品监管部门；上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式，在小红书平台销售第三类医疗器械；温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械，未及时更新展示医疗器械注册证，且未按要求整改；重庆永尔商贸有限公司在天...

玛丽仙射频皮肤治疗仪取得三类医疗器械注册证 美容仪行业迈进规范...

国家药品监督管理局网站查询结果显示，在具有抗衰淡纹功能的射频皮肤治疗仪产品中，截至到10月，仅有18家国外企业生产的台式射频皮肤治疗仪取得了中国三类医疗器械资质，5家国货射频皮肤治疗仪产品仅取得二类医疗器械认证。图：部分国外企业台式射频皮肤治疗仪医疗器械资质认证截图宇石科技玛丽仙产品研发总监高翔指出：“宇...

射频皮肤治疗仪迎来首家三类医疗器械双证 美容仪行业迈进规范化...

国家药品监督管理局网站查询结果显示,在具有抗衰淡纹功能的射频皮肤治疗仪产品中,截至到10月,仅有18家国外企业生产的台式射频皮肤治疗仪取得了中国三类医疗器械资质,5家国货射频皮肤治疗仪产品仅取得二类医疗器械认证。作为老牌国货,玛丽仙此次率先拿下三类医疗器械首个双认证,一举打破国外品牌在射频皮肤治疗仪领域的垄断...

本草雾化行业再添新牌照“二类医疗器械资质”!合法身份利好产业...

在中国,医疗器械分为三类,其中二类医疗器械是指需要严格控制管理以保证其安全性和有效性的医疗器械。根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》中“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化,是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置;预期用途为用于对液态药物进行雾化,并通...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

医疗器械一类、二类、三类存在明显区别。一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措...

中通客车:已取得二类、三类医疗器械经营许可资质

中通客车：已取得二类、三类医疗器械经营许可资质金融界1月17日消息，有投资者在互动平台向中通客车提问：请问下公司取得什么医疗器械资质呢？公司回答表示：当前我公司取得了二类、三类医疗器械经营许可资质(www.e993.com)2024年11月8日。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)专用材料及办公...

2.供应商须具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》。采购包7:1.参加本次政府采购活动前三年内,投标人及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录。2.供应商须具备有效的《危险化学品经营许可证》(危险化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危险化学品,可提供《危险化学品安全生产许可证》,...

现金交易不开票,购买器械无资质?揭秘违规胎儿性别鉴定背后市场

沟通过程中,记者直接告知王某,自己不具备第二类医疗器械购买资质。对此,王某表示没有资质的话不要开发票就可以,“不要走正规的流程,线上微信走一些流程就行了,如果觉得不放心,可以给你写个收据,做个合同就可以。”然而,记者查询医疗器械注册信息后发现,该型号设备实际是由徐州市凯尔医学仪器有限公司(以下简称“凯尔...

基因测序仪招标公告2024-JL13(03)-W10123

(八)本项目特定资质:1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。2、若所投产品为第一类医疗器械,应提供生产厂家《第一类医疗器械生产备案凭证》;若所投产品为第二类医疗器械,应提供生产厂家《医疗器械生产许可证》、代理商《第二类医疗器械经营备案凭证》;若所投产品为第三类医疗器械...

4月这类产品将纳入医疗器械管理,一文速览选购指南!

1.如需医疗器械,请到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或《第二类医疗器械经营备案凭证》)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。网购医疗器械时,请从具备相关经营资质的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,切勿贪图价格便宜从非正规网店或商...