上市医疗器械信息哪里查?不会还有人只会翻官网吧?
在查询结果的列表页中点击具体的注册证可以查看对应产品的详细信息,中国上市器械筛选系统除了展示官网信息外,还补充了加工处理的诸多关联数据,可以为用户提供更加全面的信息。04企业分析如果要对某家企业进行分析,中国上市器械筛选系统也是不可或缺的工具,这里以深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司为例。通过检索可以看到...
购买医疗器械要看哪些信息?是否合法产品要看注册证号
医疗器械注册证号共11位,比如医疗器械注册证编号为“鲁械注准20153010001”,“鲁”字代表山东省批准注册的境内医疗器械,“2015”表示注册年份,“3”表示管理类别为第三类医疗器械,“01”表示产品分类编码,剩下4位数字是注册流水号。如想查询医疗器械产品具体信息,可登陆国家食品药品监督管理总局网站,依据产品名称、注...
刚刚!医疗器械身份证全公开(附查询方法)
现在医疗器械身份证已经全面公开,公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方均可查询使用。据了解,医疗器械唯一标识即为UDI,本次数据共享包括数据查询、数据下载以及数据接口对接三大功能。关于数据查询功能为方便社会公众查询,医疗器械唯一标识数据库首页设置了查询功能和高级查询(图1所示),满足用户多条件、多角度的...
刚刚!医械身份证下发,开放编码系统,影响所有人
一位业内权威人士对赛柏蓝器械表示,其实UDI就像一个身份证,其他的HCBS、医保编码就像一堆银行卡号,他们都由UDI串联在一起,所以在设计UDI编码时,也要和其他编码做对应。医疗器械在药监局有编码,在卫健委有编码,在医保局有编码,招标时还有招标的分类编码,甚至在税务和海关都有编码。UDI就是要把这些编码给串联贯通...
销售医疗器械,怎么样才算合法?(文末有福利)
其次,辨识产品管理类别,具有备案凭证的产品是第一类医疗器械,而取得医疗器械注册证的是第二类或第三类产品,这里就要查看注册证号,按照《医疗器械注册管理办法》医疗器械注册证编号具有全国统一的格式,由4个汉字和11个阿拉伯数字组成,4个汉字包含了注册审批部门、注册形式,11个数字从左至右包含了注册年份、产品管理类别、...
不知如何购买家用医疗器械?这三招帮你轻松搞定
第二步——查器审中心的专家提醒,找到医疗器械注册证号或者备案号后,还要会“查”,验证哪些医疗器械是经过监管部门批准后合法上市的产品(www.e993.com)2024年7月25日。登录国家药品监管局网站,点击“医疗器械-企业查询”。对应注册证号的格式内容,如注册证号中X2是“准”和“许”,就点击国产器械;如X2是“进”,则点击进口器械。然后再根...
探针器械月报|各国法规及注册3月动态
为帮助创新企业以数据形式追踪全球医疗器械市场最新动态,把握市场动向,做好资源配置与市场应对,探针资本“神农一号”投资决策辅助平台联合普瑞纯证共同出具医疗器械赛道的各国法规及注册动态数据总结报告。本栏目将以月为单位进行发布,报告包含医疗器械赛道法规/新闻动态、全球注册动态、全球临床实验动态三大板块,期望通过动态...
医疗器械唯一标识(UDI)69问
医谷微信号:yigoonet1.什么是医疗器械唯一标识?医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产...
波士顿科学召回4批医疗器械 血管造影导管头端现断裂
该产品注册证或备案凭证编码为国械注进20153774215,生产企业为波士顿科学公司BostonScientificCorporation,代理人为波科国际医疗贸易(上海)有限公司,召回原因系针对公司于2020年2月13日上报的“血管造影导管”产品召回行动(公司内部编号为FA-92484513,沪食药监械主召编号为2020-035)进行更新。公司收到总部通知,在全球...
抗原检测试剂盒哪里能买到?怎么挑?最新提醒!
新冠病毒抗原检测试剂,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械产品,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。第三类医疗器械编号规则是:国械注准xxxx(首次注册年份)x(产品管理类别)xx(产品分类编码)xxxx(首次注册流水号)(此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械)。记者从国家药监局了解到,截至目前,国家...