...17A人源化单克隆抗体注射液608上市申请获得国家药品监督管理局...

三生国健(证券代码：688336.SH)宣布，公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已于今日获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月，608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析...

美国药品处方数据信息查询方法

数据包括美国各州、药品名称、公司名称、给药途径、药品类型、申请号、剂型、国家药品代码（NDC），处方数量、报销医疗补助金额和报销总金额等信息。注：图中产品名称中包含星号(*)表示处于隐私保护，不公布产品名称。②我国药品处方数据信息查询方法像我国药品的处方数据信息则可以通过专业医药数据信息服务平台获取，如‘...

药品追溯码的“前世”与“今生”

对于政府部门而言,药品追溯码的应用强化了药品全链条监管体系;而对于咱们老百姓而言,药品追溯码是通向安全和放心的桥梁,通过这个媒介可以快速、真实地查询到买的这个药能不能放心地用!图片来源于2023年国家药品监督管理局发布的《药品追溯码标识规范》(NMPAB/T1011—2022)二、药品追溯码的“前世”虽然目前药品追...

药品“比价神器”上线!覆盖全省

担心药买贵了?“湖北医疗保障”上线新功能一键查询全省定点药店在售药品近期价格信息轻松实现“价比三家”便捷购药比一比...

南京健友生化制药股份有限公司 关于获得国家药品监督管理局 盐酸...

证券代码:603707证券简称:健友股份公告编号:2024-054债券代码:113579债券简称:健友转债南京健友生化制药股份有限公司关于获得国家药品监督管理局盐酸帕洛诺司琼注射液药品注册批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别...

普利制药:关于磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局上市许可的...

证券代码:300630证券简称:普利制药公告编号:2024-035债券代码:123099债券简称:普利转债海南普利制药股份有限公司关于磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局上市许可的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏(www.e993.com)2024年11月23日。

艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)新药上市申请获国家药品监督管理...

2024年4月24日,常山药业宣布,由控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发的艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)首个新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。艾本那肽注射液作为长效GLP-1受体激动剂,此前在中国2型糖尿病受试者中的2项III期临床研究均达...

信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获国家药品监督管理局纳入突破性...

(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单,拟定适应症为至少接受过二种系统...

药品也有“身份证”,一起来了解“药品追溯码”吧!

药品追溯码是国家为实现药品来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道,确保药品质量安全而制定的。它是实现药品“一物一码、物码同追”的必要前提和重要基础,是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码。02药品追溯码长什么样?通常由一系列数字、字母和(或)符号组成,一般是一维条码或二维码,标识在药品包装...

新产业:获国家药监局3项Ⅲ类医疗器械注册证,丰富传染病检测产品类别

新产业(证券代码:300832)公告:公司近日获得国家药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》,包括乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒、人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒及腺病毒IgM抗体检测试剂盒,均为Ⅲ类医疗器械,注册证有效期自2024年9月12日至2029年9月11日。此次获证将丰富公司化学发光检测产品的“传染病”项目...