2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

例如，植入式心脏起搏器、人工晶体等。分类目录#智启新篇计划#分类目录中包含有原有药监局发布的医疗器械分类目录以及后续公布的分类界定结果和原有分类后续修改版本，其中淡黄色背景是分类界定结果新增的医疗器械产品，红色字体是原有目录信息修改内容，使用Ctrl+F可查询：源文件下载地址：《2024年最新版医疗器械分类目...

乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年第一类医疗器械产品取消备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局药监办(2023)69号《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神,现发布我局2024年第一类医疗器械产品取消备案信息表中登载的有关信息。??乌鲁木齐市2024年取消备案的第一类医疗器械产品目录??序号备案号结构构特征分类编码产品名称备案人名称统一社会信用代码备案...

444个医疗器械获批:西门子、飞利浦、迈瑞…

2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个。包括西门子的X射线计算机体层摄影设备和磁共振成像系统、飞利浦的X射线计算机体层摄影设备、迈瑞的超声诊断仪、威高的腹腔内窥镜手术设备用手术器械...

广州市市场监督管理局关于公布2024年度第一季度第一类医疗器械...

根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)及相关工作要求,现将广州市2024年度第一季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布(详见附件)。特此通告。附件:第一类医疗器械产品备案目录(2024年度第一季度).pdf广州市市场监督管理局2024年4月1日...

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

1.新研制尚未列入《分类目录》医疗器械分类界定工作程序2.管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序3.医疗器械分类界定申请资料要求4.医疗器械分类界定申请表(格式)5.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗器械产品分类界定申请告知书(格式)6.XX省(区、市)药品监督管理局医疗器械产品分类界定申请告知书(格式...

海口公布一批已备案有效第一类医疗器械产品目录

海口公布一批已备案有效第一类医疗器械产品目录中新网海南新闻2月2日电近日,海口市市场监督管理局发布公告,公布已备案有效第一类医疗器械产品名单(www.e993.com)2024年11月14日。截至2023年12月31日,海口市市场监督管理局已备案有效第一类医疗器械产品94个。海口市截至2023年12月31日已备案有效第一类医疗器械产品目录...

关于公布第一类医疗器械产品目录的公告

现在黄冈市市场监督管理局门户网站予以公告。????????联系地址:黄冈市黄州区新港二路17号????????联系电话:0713-8112588。????????附件:黄冈市第一类医疗器械产品目录黄冈市市场监督管理局2024年1月12日附件黄冈市第一类医疗器械产品目录...

常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(截止2023年12月...

常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(截止2023年12月31日)根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求,现将我局截至2023年12月31日的有效医疗器械备案产品目录(详见附件)予以公布,请社会各界予以监督。附件:常州市第一类医疗器械产品备案目录公示(截止...

无法确定医疗器械类别?分类界定,了解一下!

确定医疗器械的产品类别是监管机构按照风险程度对其进行分类管理的基础。确定产品类别时,可通过直接搜索标准品名以查询分类目录,如果无法确定品名,则可根据产品描述和预期用途以判定产品类别。此外,还应当查询产品是否需要临床试验,可查询国家药监局现行免临床目录和往期分类界定结果。

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

(一)《分类目录》所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。(二)《分类目录》以《分类规则》为依据,根据体外诊断试剂的特点编制而成,《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理...