北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定了重量比例,总重量为1260克时,朱砂含量为100克。澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不...
药典官方出(2020年版)电子版
小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查询;还可根据类型及数据库进行筛选。唯一不足的是不能直接导出和打印。如需复制或打印,您可进入蒲标网进行。(中国药典、药品标准、法规在线查询-蒲标网(ouryao)。
新版药典正式实施
在历版药典不断改进的基础上,新版药典在微生物检定方面,包括无菌、微生物限度、异常毒性、细菌内毒素以及热原检查,全面实现了与国外药典方法和国际ICH要求的统一协调。在化学药标准检查项目设置上,主要参考了欧洲药典、英国药典、美国药典、日本药典以及和进口药品注册标准,同品种质控项目上基本与国外药典保持一致。生物...
mRNA:疫苗还是基因疗法?安全性监管问题
这一限制最初由FDA在1985年设定为每剂疫苗10皮克,后由WHO在1986年提高到每剂100皮克,然后在1996年提高到每剂10纳克。WHO指出,在设定此限制时应考虑要给予的总剂量数。基于这些考虑,并假设最大剂量为30微克,商业放行标准为每毫克RNA≤330纳克DNA(第103页)。然而,EMA请求提供有关线性DNA模板和定量方法的更多信息...
盘点| 2023年兽药相关政策汇总
根据农业行业标准制修订要求,我办组织起草了《蛋鸡抗菌药使用减量化养殖技术规范》和《动物性食品中兽药最大残留限量标准制定技术规范》农业行业标准。15根据《生猪屠宰管理条例》有关规定,我部组织制定了《生猪屠宰质量管理规范》。现予发布,自2024年1月1日起施行。
同仁堂仁丹汞“超标”背后|中药|制剂|朱砂|中成药|药品说明书...
该药物依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产(www.e993.com)2024年9月17日。该标准中,配方共含有13味中药材,朱砂占比7.94%。国内2015版《中国药典》(以下简称《药典》)中关于朱砂的日服用量,从2000年开始调整为0.1~0.5克。据前述博主介绍,去年9月至今年1月,王女士和她丈夫分别吃过一两次药,每人每次吃15...
同仁堂回应仁丹被指汞含量超标:情况还正在核实
记者查询上述标准发现,仁丹配方中含有陈皮、檀香、砂仁、朱砂等13味中药材,其中,朱砂含量为100克。而引起“汞含量”争议的正是中药材朱砂。记者同时查询了《中华人民共和国药典》2020年版,在对朱砂的介绍中,提到了本品主含硫化汞,功能为清心镇惊,安神,明目,解毒。
不合格!罚100万!这种药很多人家里常备
根据《中国药典》2020年版的相关规定,在1g到5g不等的6种规格(含蔗糖/不含蔗糖)板蓝根中,每袋尿苷、鸟苷、腺苷的总量不得少于0.70mg;规格在10g的板蓝根,每袋尿苷、鸟苷、腺苷的总量不得少于1.4mg。广东省药品监督管理局认定香雪制药生产、销售不符合标准规定的板蓝根颗粒...
特医食品注册知识点之使用进口原料、食品添加剂的注意事项
(2)不得添加药品,包括药品级的原料,比如药品级的氨基酸。需注意之前按卫生部公告2010年第18号执行《中华人民共和国药典》(2010年版)相关质量要求和检验方法的食品添加剂,仅植物甲萘醌(维生素K1)的食品安全国家标准已发布未实施(将于2024年8月8日实施),其余的均已实施;...
汞含量超标5万倍?知名品牌回应了
记者查询上述标准发现,仁丹配方中含有陈皮、檀香、砂仁、朱砂等13味中药材。而引起“汞含量”争议的正是中药材朱砂。记者同时查询了《中华人民共和国药典》2020年版,在对朱砂的介绍中,提到了本品主含硫化汞,功能为清心镇惊,安神,明目,解毒。《中华人民共和国药典》2020年版截图...